Profil bezpieczeństwa leku – Fordiab 50 mg + 850 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Fordiab 50 mg + 850 mg

Fordiab, zawierający metforminę i sytagliptynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie metforminy do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie tego leku jest również zabronione. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, szczególnie przy GFR poniżej 30 ml/min, Fordiab jest przeciwwskazany, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek, aby zminimalizować ryzyko kwasicy mleczanowej.

Wskazania

cukrzyca typu 2

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Fordiab jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym nie wolno stosować produktu leczniczego Fordiab u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Sytagliptyna z metforminą nie mają wpływu lub wywierają nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania Fordiab w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania Fordiab z alkoholem. Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne spożycie alkoholu jest niewskazane.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Fordiab, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. U seniorów konieczne jest monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej. Częstość monitorowania powinna być zwiększona u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie Fordiab wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. Istnieje zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Fordiab jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produktu nie wolno stosować w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.3 i 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie Fordiab jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka samic szczura. Brak danych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka ludzkiego. (patrz punkt 4.3)
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Sytagliptyna z metforminą nie mają istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą powodować zawroty głowy i senność. Ryzyko hipoglikemii przy skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Jednoczesne spożycie alkoholu jest niewskazane.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku należy monitorować czynność nerek, ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Stosowanie zabronione	Stosowanie Fordiab jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.