Profil bezpieczeństwa leku
Fluoksetyna EGIS 20 mg
Fluoksetyna wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, co może powodować działania niepożądane u niemowląt; w takich przypadkach zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki lub rozważenie przerwania karmienia. U seniorów dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg, maksymalnie 60 mg, ze względu na zwiększoną podatność na działania niepożądane. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają indywidualnego dostosowania dawki, często z koniecznością podawania leku co drugi dzień, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stosowanie dawki 20 mg/dobę nie wymaga modyfikacji, gdyż nie obserwuje się istotnych różnic w stężeniu leku w osoczu.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna przenikają do mleka kobiecego. Opisywano działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią. Jeżeli leczenie fluoksetyną jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. Jeśli jednak zdecyduje się na kontynuację karmienia, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować dziecko. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćFluoksetyna EGIS nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, jak wszystkie leki psychoaktywne, może zaburzać zdolność oceny lub wyuczone umiejętności. Pacjentom zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów do czasu uzyskania pewności, że lek nie wpływa na ich sprawność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW badaniach fluoksetyna nie zwiększała stężenia alkoholu we krwi ani nie nasilała jego działania. Jednak podczas leczenia lekami z grupy SSRI, w tym fluoksetyną, picie alkoholu nie jest zalecane. Zalecana jest ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki, a dawka dobowa nie powinna na ogół przekraczać 40 mg, maksymalnie 60 mg/dobę. Seniorzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane, dlatego konieczna jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćStosowanie fluoksetyny w dawce 20 mg na dobę przez 2 miesiące u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wymagających dializy nie wykazało różnic w stężeniu leku w osoczu w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawki, można stosować.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFluoksetyna jest intensywnie metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie mniejszych dawek lub podawanie leku co drugi dzień. Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Fluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna przenikają do mleka kobiecego. Opisywano działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią. Jeżeli leczenie fluoksetyną jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. Jeśli jednak zdecyduje się na kontynuację karmienia, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować dziecko. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Fluoksetyna EGIS nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, jak wszystkie leki psychoaktywne, może zaburzać zdolność oceny lub wyuczone umiejętności. Pacjentom zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów do czasu uzyskania pewności, że lek nie wpływa na ich sprawność. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | W badaniach fluoksetyna nie zwiększała stężenia alkoholu we krwi ani nie nasilała jego działania. Jednak podczas leczenia lekami z grupy SSRI, w tym fluoksetyną, picie alkoholu nie jest zalecane. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki, a dawka dobowa nie powinna na ogół przekraczać 40 mg, maksymalnie 60 mg/dobę. Seniorzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane, dlatego konieczna jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Stosowanie fluoksetyny w dawce 20 mg na dobę przez 2 miesiące u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wymagających dializy nie wykazało różnic w stężeniu leku w osoczu w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Fluoksetyna jest intensywnie metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie mniejszych dawek lub podawanie leku co drugi dzień. Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania