Profil bezpieczeństwa leku
Flucontrol Hot (1000 mg + 10 mg + 4 mg)/sasz.

Produkt zawierający paracetamol, fenylefrynę i chlorfenaminę jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka matki oraz potencjalne działania niepożądane u niemowląt, w tym zahamowanie laktacji przez chlorfenaminę. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na ryzyko senności i sedacji. Alkohol nasila hepatotoksyczność paracetamolu, dlatego u osób nadużywających alkohol dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 2 g. U seniorów obserwuje się zwiększoną podatność na działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, splątanie, hipotensja oraz efekty przeciwcholinergiczne, co może wymagać przerwania terapii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. grypa
  2. przeziębienie
Substancja czynna
  1. chlorfenamina
  2. fenylefryna
  3. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. leki przeciwhistaminowe
  4. leki sympatykomimetyczne
  5. leki złożone na przeziębienie i grypę

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Paracetamol przenika do mleka matki, choć nie wykryto go w moczu dzieci karmionych piersią, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Fenylefryna – brak wystarczających danych, nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. Chlorfenamina – przenika do mleka matki, może wywołać działania niepożądane u dziecka oraz zahamować laktację. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    FluControl Hot wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może wywołać senność i sedację, dlatego należy unikać wykonywania czynności wymagających dużej uwagi, takich jak prowadzenie samochodów czy obsługiwanie maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie paracetamolu u pacjentów pijących regularnie alkohol może powodować uszkodzenia wątroby. Alkohol nasila toksyczność paracetamolu poprzez możliwą indukcję wytwarzania w wątrobie produktów hepatotoksycznych. U alkoholików nie należy stosować więcej niż 2 g paracetamolu na dobę. Zalecana jest ostrożność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować produkt leczniczy ostrożnie ze względu na zawartość fenylefryny i chlorfenaminy. Seniorzy są bardziej podatni na działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, sedacja, splątanie, hipotensja, reakcje paradoksalne (nadpobudliwość) oraz działania przeciwcholinergiczne (suchość w jamie ustnej, zaleganie moczu). Może być konieczne przerwanie leczenia w przypadku nasilonych działań niepożądanych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane. W pozostałych przypadkach zaleca się ocenę stosunku korzyści do ryzyka i ostrożność podczas stosowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby (niewydolność wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby) ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. Paracetamol jest metabolizowany w wątrobie i może powodować poważne działania niepożądane w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Produkt nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Paracetamol, fenylefryna i chlorfenamina mogą przenikać do mleka matki i wywoływać działania niepożądane u dziecka. Chlorfenamina może także zahamować laktację.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Może wywołać senność i sedację, dlatego należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania leku.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Alkohol nasila toksyczność paracetamolu i zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. U alkoholików nie należy przekraczać 2 g paracetamolu na dobę.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Seniorzy są bardziej podatni na działania niepożądane (zawroty głowy, sedacja, splątanie, hipotensja, reakcje paradoksalne, działania przeciwcholinergiczne). Może być konieczne przerwanie leczenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Ostrożność u pacjentów z chorobami nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie przeciwwskazane. W pozostałych przypadkach ocena korzyści do ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby (niewydolność wątroby, wirusowe zapalenie wątroby) ze względu na ryzyko hepatotoksyczności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: