Profil bezpieczeństwa leku
Fluconazolum Aflofarm 5 mg/ml

Flukonazol wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących dopuszczalne jest stosowanie pojedynczej dawki ≤200 mg, jednak wielokrotne lub wysokie dawki są niewskazane ze względu na przenikanie leku do mleka matki. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania do klirensu kreatyniny oraz monitorowanie funkcji nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, mimo ograniczonych danych, odnotowano rzadkie przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby, co wymaga ostrożności i regularnej kontroli parametrów wątrobowych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. drożdżakowe zakażenie błony śluzowej
  2. drożdżakowe zapalenie żołędzi
  3. drożdżyca pochwy
  4. grzybica paznokci
  5. grzybica skóry
  6. inwazyjna kandydoza
  7. kokcydioidomikoza
  8. kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
  9. nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej gardła
  10. nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
  11. nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej przełyku
  12. nawroty drożdżycy pochwy
  13. nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
  14. przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
  15. zakażenie grzybicze u pacjenta z neutropenią
Substancja czynna
  1. flukonazol
Kategoria leku
  1. azole
  2. leki przeciwgrzybicze

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Flukonazol przenika do mleka ludzkiego osiągając stężenia niższe niż w surowicy. Karmienie piersią można kontynuować po podaniu standardowej pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej. Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu lub po zastosowaniu dużej dawki. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, szczególnie przy dłuższym lub wysokodawkowym leczeniu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być ostrzeżony o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek podczas stosowania leku i doradzony, by nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn, jeśli wystąpią te objawy. Zalecana jest ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera glikol propylenowy, który w połączeniu z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol, może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków. Brak bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem u dorosłych, ale ze względu na potencjalne ryzyko interakcji metabolicznych zaleca się ostrożność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dawkowanie u osób starszych powinno być modyfikowane w zależności od czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki do wydolności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dawkowanie powinno być dostosowane do klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych zaleca się podawanie pełnej dawki po każdej dializie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, dlatego flukonazol należy stosować ostrożnie w tej grupie. Opisano rzadkie przypadki ciężkiego toksycznego uszkodzenia wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. W razie wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Flukonazol przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią jest dozwolone po pojedynczej dawce ≤200 mg, ale nie zaleca się go po wielokrotnych lub wysokich dawkach. Zalecana ostrożność przy dłuższym leczeniu.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Możliwe wystąpienie zawrotów głowy lub drgawek. Pacjent powinien unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpią te objawy.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Obecność glikolu propylenowego może powodować ciężkie działania niepożądane w połączeniu z alkoholem (szczególnie u noworodków). Brak bezpośrednich danych dla dorosłych, ale zalecana ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Dawkowanie powinno być dostosowane do czynności nerek. Brak innych szczególnych ograniczeń, ale zalecana ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Dawkowanie należy dostosować do klirensu kreatyniny. Zalecana ostrożność i monitorowanie funkcji nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Dane ograniczone. Opisano rzadkie przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby. Zalecana ostrożność i monitorowanie funkcji wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: