Działania niepożądane leku Flucinar (0,25 mg/g, żel)

Flucinolon acetonid zawarty w leku Flucinar może wywoływać szereg działań niepożądanych, które dotyczą różnych układów i narządów. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania tego leku kortykosteroidowego.¹

Działania niepożądane miejscowe

Miejscowe działania niepożądane mogą pojawić się w miejscu aplikacji żelu Flucinar i obejmują przede wszystkim zaburzenia skóry i tkanki podskórnej.² Do najczęściej raportowanych należą:

• Zanik i rozstępy skóry – występujące niezbyt często, manifestują się ścieńczeniem skóry i pojawieniem się charakterystycznych prążkowatych zmian
• Teleangiektazje (rozszerzenie naczyń krwionośnych) – niezbyt często, widoczne jako czerwone pająkowate zmiany na skórze
• Hipertrichoza (nadmierne owłosienie) – występuje rzadko³

Z nieokreśloną częstością występowania mogą pojawić się również:⁴

• Zmiany trądzikopodobne – charakteryzujące się powstawaniem grudek i krostek
• Plamica posteroidowa – pojawiająca się jako czerwone lub fioletowe plamki na skórze
• Zahamowanie wzrostu naskórka – prowadzące do ścieńczenia i zwiększonej wrażliwości skóry
• Pieczenie, świąd, podrażnienie – odczuwalne jako dyskomfort w miejscu aplikacji
• Wysypka – różnorodne zmiany skórne
• Zaniki tkanki podskórnej – prowadzące do zapadnięć i nierówności skóry
• Suchość skóry – manifestująca się łuszczeniem i szorstkością
• Łysienie – utrata włosów w miejscu aplikacji
• Odbarwienie lub przebarwienie skóry – zmiany w pigmentacji
• Stan zapalny skóry dookoła ust (zapalenie okołoustne)
• Wykwity wtórne – dodatkowe zmiany skórne pojawiające się w wyniku leczenia

Niekiedy obserwuje się również:⁵

• Pokrzywkę – swędzące, obrzękowe zmiany na skórze
• Wysypkę plamisto-grudkową – charakteryzującą się plamami i grudkami
• Zaostrzenie istniejących zmian chorobowych – pogorszenie stanu dermatologicznego

Zaburzenia oka

Przy stosowaniu Flucinaru mogą wystąpić zaburzenia dotyczące narządu wzroku:⁶

• Nieostre widzenie – występuje niezbyt często

Przy aplikacji żelu na skórę powiek mogą dodatkowo pojawić się:⁷

• Jaskra – wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego
• Zaćma – zmętnienie soczewki oka

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Stosowanie fluocinolonu acetonidu może prowadzić do obniżenia miejscowej odporności skóry, co sprzyja rozwojowi zakażeń:⁸

• Zakażenia wtórne – niezbyt często
• Zapalenie mieszków włosowych skóry – częstość występowania nieznana

Działania ogólnoustrojowe

W wyniku wchłaniania fluocinolonu acetonidu do krwioobiegu mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane. Ryzyko to wzrasta szczególnie przy:⁹

• Długotrwałym stosowaniu preparatu
• Aplikacji na dużą powierzchnię skóry
• Stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym
• Podawaniu leku dzieciom

Do ogólnoustrojowych działań niepożądanych należą:

• Zaburzenia układu odpornościowego – zmniejszenie odporności¹⁰
• Zaburzenia endokrynologiczne – zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga¹¹
• Zaburzenia metabolizmu – hiperglikemia¹²
• Zaburzenia naczyniowe – nadciśnienie tętnicze¹³
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe – opóźnienie wzrostu u dzieci¹⁴
• Zaburzenia ogólne – obrzęki¹⁵

U dzieci mogą dodatkowo wystąpić:¹⁶

• Hamowanie wzrostu i rozwoju
• Hiperglikemia – podwyższony poziom glukozy we krwi
• Cukromocz – obecność glukozy w moczu

Tabela działań niepożądanych leku Flucinar 0,25 mg/g, żel

Czynniki ryzyka wystąpienia działań niepożądanych

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ogólnoustrojowych, zwiększa się w następujących przypadkach:¹⁷

• Długotrwałe stosowanie leku – wielotygodniowe lub wielomiesięczne terapie
• Aplikacja na dużą powierzchnię skóry – im większy obszar aplikacji, tym większe wchłanianie
• Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym – zwiększa penetrację leku przez skórę
• Stosowanie u dzieci – zwiększone wchłanianie przez cieńszą skórę

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.¹⁸

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁹