Pełen skład jakościowy i ilościowy leku Finamlox

Finamlox jest dostępny w dwóch dawkach: 5 mg i 10 mg. Każda tabletka produktu leczniczego zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu, która stanowi substancję czynną preparatu. ¹

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera ściśle określone substancje pomocnicze, które umożliwiają właściwą postać farmaceutyczną i stabilność leku. W skład Finamlox wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

²

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Finamlox występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, który pozwala na ich łatwą identyfikację oraz rozróżnienie dawek. ³

Tabletki Finamlox 5 mg są białe lub prawie białe, o owalnym kształcie, płaskie, niepowlekane, ze ściętymi brzegami. Posiadają charakterystyczne oznaczenia ułatwiające identyfikację produktu – wytłoczony napis „AMB” po jednej stronie oraz cyfrę „5″ po drugiej stronie. ⁴

Tabletki Finamlox 10 mg charakteryzują się podobnym wyglądem – są białe lub prawie białe, owalne, płaskie, niepowlekane, ze ściętymi brzegami. W celu rozróżnienia od niższej dawki, posiadają wytłoczony napis „AMB” po jednej stronie oraz cyfrę „10″ po drugiej stronie. ⁵

Forma opakowania i warunki przechowywania

Finamlox jest pakowany w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry umieszczane są w tekturowych pudełkach. ⁶

Dostępne wielkości opakowań

⁷

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Finamlox wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. ⁹

W celu zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa leku, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu

¹⁰

Sposób utylizacji niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Finamlox lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne dla ochrony środowiska i minimalizacji ryzyka niewłaściwego użycia leków. ¹¹