Skład leku Febuxostat Laboratorios Liconsa

Preparat Febuxostat Laboratorios Liconsa w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną febuksostat w dawce 120 mg (występujący w postaci febuksostatu półwodnego). Substancja ta należy do grupy inhibitorów oksydazy ksantynowej, stosowanych w leczeniu hiperurykemii i zapobieganiu dnie moczanowej.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 109,0 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, również pełniąca rolę rozcieńczalnika
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią zwartość i strukturę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać spójność tabletki
• Poloksamer 407 – związek powierzchniowo czynny, poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna uwodniona – substancja poślizgowa, poprawiająca właściwości technologiczne
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do stempli maszyny tabletującej

Otoczka tabletki (Opadry II Yellow) składa się z:⁴

• Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik otoczki, tworzący film ochronny
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Makrogol 4000 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik, nadający charakterystyczny bladożółty kolor tabletkom

Postać farmaceutyczna leku

Febuxostat Laboratorios Liconsa występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym bladożółtym kolorze. Tabletki mają wymiary około 19 mm x 8 mm z wytłoczonym symbolem „120″ na jednej stronie, co ułatwia identyfikację dawki leku.⁵

Na tabletce znajduje się linia podziału, która służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia. Nie jest ona przeznaczona do podziału tabletki na równe dawki, a zatem nie umożliwia precyzyjnego dzielenia dawki leku.⁶

Forma podania i opakowanie

Febuxostat Laboratorios Liconsa jest podawany doustnie. Lek jest dostępny w przezroczystych blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i wilgocią.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta:⁸

• 14 tabletek powlekanych
• 28 tabletek powlekanych
• 42 tabletki powlekane
• 56 tabletek powlekanych
• 84 tabletki powlekane
• 98 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności preparatu Febuxostat Laboratorios Liconsa wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁹

W odniesieniu do warunków przechowywania, dla tego produktu leczniczego nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek należy przechowywać w standardowych warunkach, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków (w temperaturze pokojowej, w suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci).¹⁰

Informacje o niezgodnościach farmaceutycznych

Dla preparatu Febuxostat Laboratorios Liconsa nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania podczas stosowania leku.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Zgodnie z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego, usuwanie niewykorzystanego leku Febuxostat Laboratorios Liconsa nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Lek należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²