Profil bezpieczeństwa leku
Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg

Febuksostat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku do mleka oraz negatywnego wpływu na rozwój potomstwa, co potwierdzają badania na zwierzętach. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka nie wymaga modyfikacji przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, jednak należy zachować ostrożność przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie ciężkich (klasa C wg Childa-Pugha), bezpieczeństwo stosowania nie zostało potwierdzone; u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami zalecana dawka to 80 mg, a monitorowanie funkcji wątroby jest wskazane przed i w trakcie terapii.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła hiperurykemia
  2. zespół rozpadu guza
Substancja czynna
  1. febuksostat
Kategoria leku
  1. inhibitory oksydazy ksantynowej
  2. leki przeciw dnie moczanowej

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie febuksostatu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy febuksostat przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie tej substancji do pokarmu i zaburzenia rozwoju młodych. Nie można wykluczyć ryzyka u niemowlęcia karmionego piersią, dlatego produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania febuksostatu zgłaszano działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, parestezje i niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na ich zdolność do wykonywania tych czynności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji febuksostatu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu u osób w podeszłym wieku. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń ani konieczności zachowania ostrożności w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania febuksostatu nie zostały zbadane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby zalecana jest dawka 80 mg. Dostępne są ograniczone informacje od pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się wykonywanie testów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie terapii.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie febuksostatu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy febuksostat przenika do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie tej substancji do pokarmu i zaburzenia rozwoju młodych. Nie można wykluczyć ryzyka u niemowlęcia karmionego piersią, dlatego produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania febuksostatu zgłaszano działania niepożądane takie jak senność, zawroty głowy, parestezje i niewyraźne widzenie. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na ich zdolność do wykonywania tych czynności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji febuksostatu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym lekiem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagana modyfikacja dawki produktu u osób w podeszłym wieku. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń ani konieczności zachowania ostrożności w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania febuksostatu nie zostały zbadane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami wątroby zalecana jest dawka 80 mg. Dostępne są ograniczone informacje od pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się wykonywanie testów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie terapii.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: