Skład i postać leku
Eplerenon Medreg 50 mg

Preparat Eplerenon Medreg dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg i 50 mg eplerenonu, selektywnego antagonisty aldosteronu. Tabletki zawierają odpowiednio 35,7 mg (25 mg tabletka) oraz 71,4 mg (50 mg tabletka) laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze rdzenia obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, hypromelozę, talk oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera HPMC, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 i polisorbat 80. Tabletki mają charakterystyczny kształt rombu, są obustronnie wypukłe, a ich wymiary to odpowiednio 7,22×6,55×2,80 mm (25 mg) oraz 9,28×8,26×3,65 mm (50 mg). Oznaczenia na tabletkach to „E” i „25” lub „50”.

Pobierz ChPL PDF Eplerenon Medreg – Tabletki powlekane – 50 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy preparatu Eplerenon Medreg
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Skład otoczki tabletki
  2. Postać farmaceutyczna leku Eplerenon Medreg
  3. Sposób pakowania i przechowywania leku
    1. Wielkości opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Postępowanie z niezużytym lekiem
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niewydolność serca klasa II według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego
  2. niewydolność serca po przebytym zawale serca
  3. przewlekła niewydolność serca
  4. zaburzenie czynności lewej komory serca
Substancja czynna
  1. eplerenon
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora aldosteronowego
  2. leki moczopędne oszczędzające potas

Skład jakościowy i ilościowy preparatu Eplerenon Medreg

Preparat Eplerenon Medreg jest dostępny w dwóch dawkach: 25 mg oraz 50 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg lub 50 mg substancji czynnej – eplerenonu, który należy do grupy selektywnych antagonistów aldosteronu.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej. W tabletkach 25 mg znajduje się 35,7 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 50 mg zawierają 71,4 mg laktozy jednowodnej.2

Rdzeń tabletki Eplerenon Medreg składa się z następujących substancji pomocniczych:3

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która wpływa na objętość i masę tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – naturalna substancja wiążąca i wypełniająca, zapewniająca odpowiednią konsystencję
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający zwilżalność substancji leczniczej
  • Hypromeloza (5 mPas) – polimer wykorzystywany jako spoiwo w formulacji tabletki
  • Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
  • Magnezu stearynian – związek hydrofobowy pełniący funkcję substancji poślizgowej

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z gotowej mieszanki Opadry 13B58802 (White), która zawiera:4

Postać farmaceutyczna leku Eplerenon Medreg

Preparat Eplerenon Medreg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny kształt oraz oznaczenia umożliwiające ich identyfikację:5

Parametr Eplerenon Medreg 25 mg Eplerenon Medreg 50 mg
Kolor Biały Biały
Kształt Romb, obustronnie wypukły Romb, obustronnie wypukły
Wymiary Długość: 7,22 mm
Szerokość: 6,55 mm
Grubość: 2,80 mm		 Długość: 9,28 mm
Szerokość: 8,26 mm
Grubość: 3,65 mm
Oznaczenia „E” po jednej stronie, „25” po drugiej „E” po jednej stronie, „50” po drugiej

Sposób pakowania i przechowywania leku

Tabletki Eplerenon Medreg są dostępne w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Papier/Poliester/PVC lub blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku.6

Wielkości opakowań

Produkt leczniczy Eplerenon Medreg jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 200 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.7

Warunki przechowywania

W przypadku preparatu Eplerenon Medreg nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków (chronić przed dostępem dzieci, światłem i wilgocią).8

Okres ważności

Okres ważności preparatu Eplerenon Medreg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.9

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Eplerenon Medreg lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Leku nie należy wyrzucać do zwykłych pojemników na odpady gospodarstwa domowego ani do kanalizacji.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl