Dawkowanie i sposób podawania – Eplerenon Medreg 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Eplerenon Medreg 50 mg

Eplerenon Medreg dostępny jest w dawkach 25 mg i 50 mg w formie tabletek powlekanych, z maksymalną dawką dobową 50 mg. U pacjentów po ostrym zawale serca leczenie należy rozpocząć w ciągu 3-14 dni od zdarzenia, zaczynając od 25 mg raz na dobę i stopniowo zwiększając dawkę do 50 mg w ciągu około 4 tygodni, przy jednoczesnym monitorowaniu stężenia potasu w surowicy. Podobny schemat dawkowania stosuje się u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w klasie II wg NYHA. Leczenie nie powinno być rozpoczynane, jeśli stężenie potasu przekracza 5,0 mmol/l. Monitorowanie potasu obejmuje badanie przed terapią, w pierwszym tygodniu, po miesiącu lub po każdej zmianie dawki oraz okresowo według potrzeb. Dawkę modyfikuje się w zależności od poziomu potasu: zwiększa się przy <5,0 mmol/l, utrzymuje przy 5,0-5,4 mmol/l, zmniejsza przy 5,5-5,9 mmol/l, a przy ≥6,0 mmol/l lek należy odstawić. Po odstawieniu z powodu hiperkaliemii możliwe jest ponowne wprowadzenie dawki 25 mg co drugą dobę po obniżeniu potasu poniżej 5,0 mmol/l.

Pobierz ChPL PDF Eplerenon Medreg – Tabletki powlekane – 50 mg

Wskazania

Substancja czynna

eplerenon

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Eplerenon Medreg

Eplerenon Medreg dostępny jest w dwóch mocach: 25 mg i 50 mg w postaci tabletek powlekanych, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa wynosi 50 mg.¹

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością serca po przebytym zawale mięśnia sercowego

Leczenie eplerenonem u pacjentów po zawale serca powinno być rozpoczęte w okresie 3-14 dni od rozpoznania ostrego zawału. Zalecana początkowa dawka wynosi 25 mg raz na dobę. Następnie należy ją stopniowo zwiększać, optymalnie w ciągu 4 tygodni, do docelowej dawki podtrzymującej wynoszącej 50 mg raz na dobę. Podczas zwiększania dawki konieczne jest systematyczne monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi.²

Dawkowanie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (klasa II wg NYHA)

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w klasie II według klasyfikacji NYHA, leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg raz na dobę. Następnie, podobnie jak w przypadku pacjentów po zawale serca, dawkę należy stopniowo zwiększać do dawki docelowej 50 mg raz na dobę, najlepiej w ciągu 4 tygodni, regularnie kontrolując stężenie potasu w surowicy.³

Przeciwwskazania związane ze stężeniem potasu i schemat monitorowania

Nie należy rozpoczynać leczenia eplerenonem u pacjentów, u których stężenie potasu w surowicy przekracza 5,0 mmol/l.^{5,0 mmol/l, nie należy rozpoczynać leczenia eplerenonem.”>4}

Szczegółowy harmonogram monitorowania stężenia potasu w surowicy obejmuje:⁵

Badanie przed rozpoczęciem leczenia
Kontrola w ciągu pierwszego tygodnia leczenia
Kontrola po miesiącu od rozpoczęcia leczenia lub po każdej zmianie dawki
Następnie okresowe kontrole zależnie od indywidualnych potrzeb pacjenta

Dostosowanie dawki w zależności od stężenia potasu w surowicy

Po rozpoczęciu leczenia eplerenonem, dawkę należy modyfikować zgodnie ze stężeniem potasu w surowicy krwi pacjenta.⁶

Stężenie potasu w surowicy (mmol/l)	Czynność	Dostosowanie dawki
< 5,0	Zwiększyć	25 mg co drugą dobę do 25 mg raz na dobę 25 mg raz na dobę do 50 mg raz na dobę
5,0 – 5,4	Utrzymać	Bez zmiany dawki
5,5 – 5,9	Zmniejszyć	50 mg raz na dobę do 25 mg raz na dobę 25 mg raz na dobę do 25 mg co drugą dobę 25 mg co drugą dobę do odstawienia
≥ 6,0	Odstawić	Nie dotyczy

W przypadku odstawienia eplerenonu z powodu stężenia potasu w surowicy ≥ 6,0 mmol/l, możliwe jest ponowne rozpoczęcie leczenia dawką 25 mg co drugą dobę, gdy stężenie potasu obniży się poniżej 5,0 mmol/l.⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania eplerenonu u dzieci i młodzieży nie zostały dotychczas ustalone. Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.⁸

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki początkowej. Należy jednak pamiętać, że z powodu fizjologicznego osłabienia czynności nerek związanego z wiekiem, w tej grupie pacjentów występuje zwiększone ryzyko hiperkaliemii. Ryzyko to może być dodatkowo podwyższone przez współistniejące choroby zwiększające ekspozycję organizmu na lek, szczególnie przez łagodną do umiarkowanej niewydolność wątroby. Zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy.⁹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Schemat dawkowania eplerenonu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga szczególnej uwagi:¹⁰

Łagodna niewydolność nerek – nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej. Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy i dostosowywanie dawki zgodnie z przedstawioną wyżej tabelą.
Umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) – dawka początkowa powinna wynosić 25 mg co drugą dobę i być modyfikowana zależnie od stężenia potasu. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy.¹¹
U pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 ml/min z niewydolnością serca po przebytym zawale mięśnia sercowego należy zachować szczególną ostrożność. Stosowanie dawki większej niż 25 mg raz na dobę u tych pacjentów nie zostało zbadane.<sup data-drug="Eplerenon Medreg" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Brak doświadczenia u pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 ml/min z niewydolnością serca po przebytym zawale serca. Podczas stosowania eplerenonu u tych pacjentów należy zachować ostrożność. Stosowanie dawki większej niż 25 mg raz na dobę u pacjentów z klirensem kreatyniny 12
Stosowanie eplerenonu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) jest przeciwwskazane.<sup data-drug="Eplerenon Medreg" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Stosowanie eplerenonu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 13

Należy pamiętać, że eplerenon nie ulega dializie.¹⁴

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. Jednak ze względu na zwiększoną ekspozycję organizmu na eplerenon u tych pacjentów, zaleca się częste i regularne kontrole stężenia potasu w surowicy, szczególnie u osób w podeszłym wieku.¹⁵

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4

Podczas jednoczesnego stosowania słabych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 (np. amiodaron, diltiazem, werapamil), leczenie eplerenonem należy rozpoczynać od dawki 25 mg raz na dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 25 mg raz na dobę.¹⁶

Sposób podawania

Eplerenon Medreg może być przyjmowany zarówno podczas posiłków, jak i niezależnie od nich.¹⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.