Przeciwwskazania
Epistatus 7,5 mg

Midazolam w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej (Epistatus) dostępny jest w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg. Przed zastosowaniem preparatu należy bezwzględnie wykluczyć przeciwwskazania, takie jak nadwrażliwość na midazolam, inne benzodiazepiny lub substancje pomocnicze (etanol i maltitol ciekły). Szczególną uwagę zwraca się na obecność etanolu w dawkach od 49 mg do 197 mg oraz maltitolu ciekłego od 169 mg do 675 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży, dzieci oraz u osób z nietolerancją fruktozy. Maltitol może również wywoływać łagodne działanie przeczyszczające.

Pobierz ChPL PDF Epistatus – Roztwór do stosowania w jamie ustnej – 7,5 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Epistatus. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Schorzenia nerwowo-mięśniowe
    3. Zaburzenia oddechowe
    4. Zaburzenia funkcji wątroby
    5. Zawartość substancji pomocniczych jako potencjalne ograniczenie stosowania
  2. Podsumowanie przeciwwskazań do stosowania leku Epistatus
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przedłużony ostry napad drgawkowy
Substancja czynna
  1. midazolam
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki przeciwdrgawkowe

Przeciwwskazania stosowania leku Epistatus. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Midazolam w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej (Epistatus) jest lekiem z grupy benzodiazepin, dostępnym w czterech dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg. Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia tym preparatem należy zwrócić szczególną uwagę na występowanie bezwzględnych przeciwwskazań, które uniemożliwiają zastosowanie terapii.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Epistatus jest nadwrażliwość na midazolam (substancję czynną), inne leki z grupy benzodiazepin lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak etanol oraz maltitol ciekły, w różnych ilościach zależnych od dawki.2

Schorzenia nerwowo-mięśniowe

Miastenia gravis (nużliwość mięśni) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania midazolamu w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej. U pacjentów z tym schorzeniem benzodiazepiny mogą nasilać osłabienie mięśni, co może prowadzić do zagrażających życiu powikłań, związanych z dysfunkcją układu oddechowego.3

Zaburzenia oddechowe

Epistatus jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową. Midazolam wykazuje działanie depresyjne na ośrodek oddechowy, co może prowadzić do pogłębienia istniejących zaburzeń oddychania i wystąpienia bezdechu.4

Kolejnym przeciwwskazaniem jest zespół bezdechu sennego. U pacjentów z tym schorzeniem midazolam może nasilać epizody bezdechu, prowadząc do pogorszenia wymiany gazowej i potencjalnie zagrażających życiu powikłań oddechowych.5

Zaburzenia funkcji wątroby

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania leku Epistatus. Midazolam jest metabolizowany głównie w wątrobie, a poważne upośledzenie funkcji tego narządu może prowadzić do znacznego wydłużenia okresu półtrwania leku, kumulacji substancji czynnej i jej metabolitów, a w konsekwencji do nasilenia działań niepożądanych i wystąpienia objawów przedawkowania mimo stosowania dawek terapeutycznych.6

Zawartość substancji pomocniczych jako potencjalne ograniczenie stosowania

Należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych w różnych dawkach preparatu Epistatus, które mogą stanowić względne przeciwwskazanie u niektórych grup pacjentów:

Dawka Epistatus Zawartość etanolu Zawartość maltitolu ciekłego
2,5 mg (0,25 mL) 49 mg/dawkę 169 mg/dawkę
5 mg (0,5 mL) 99 mg/dawkę 338 mg/dawkę
7,5 mg (0,75 mL) 148 mg/dawkę 506 mg/dawkę
10 mg (1 mL) 197 mg/dawkę 675 mg/dawkę

Obecność etanolu może być istotna u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, chorobami lub uszkodzeniami mózgu, a także u kobiet w ciąży i dzieci. Maltitol może wykazywać łagodne działanie przeczyszczające, a pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.7

Podsumowanie przeciwwskazań do stosowania leku Epistatus

Rozpoznanie poniższych stanów klinicznych stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania midazolamu w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej:

  • Nadwrażliwość na midazolam, benzodiazepiny lub substancje pomocnicze
  • Miastenia gravis – ze względu na ryzyko nasilenia osłabienia mięśniowego, w tym mięśni oddechowych
  • Ciężka niewydolność oddechowa – midazolam nasila depresję ośrodka oddechowego
  • Zespół bezdechu sennego – ze względu na ryzyko nasilenia epizodów bezdechu
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – ze względu na ryzyko kumulacji leku i jego metabolitów

Właściwa identyfikacja przeciwwskazań przed wdrożeniem leczenia preparatem Epistatus ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności terapii.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl