Profil bezpieczeństwa leku
Epistatus 7,5 mg
Midazolam, stosowany w postaci Epistatus, przenika do mleka matki w niewielkim stopniu (0,6%), co pozwala na kontynuację karmienia piersią po jednorazowej dawce bez konieczności przerwania laktacji. Lek jest przeciwwskazany do stosowania u seniorów z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność oraz monitorowanie, gdyż midazolam może ulegać kumulacji i wydłużać swoje działanie, zwłaszcza u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby, gdzie stosowanie jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćMidazolam przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach (0,6%). Przerwanie karmienia piersią po podaniu pojedynczej dawki midazolamu może nie być konieczne. Brak przeciwwskazań do stosowania w okresie laktacji po jednorazowym podaniu, co potwierdzają dane z dokumentacji.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuEpistatus wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Uspokojenie, zaburzenia pamięci, uwagi oraz pracy mięśni mogą niekorzystnie wpływać na te czynności. Pacjent powinien być ostrzeżony, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn do czasu powrotu do pełnej sprawności.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne podawanie midazolamu z alkoholem może powodować nasiloną sedację oraz depresję oddechową. Należy zdecydowanie unikać spożywania alkoholu podczas stosowania midazolamu. Produkt zawiera także niewielką ilość etanolu, co dodatkowo uzasadnia przeciwwskazanie do łączenia z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychW dokumentacji nie opisano stosowania produktu Epistatus u osób dorosłych ani seniorów. Produkt jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży do 18 roku życia. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMidazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ może się kumulować. Jednak w przypadku leczenia ostrych napadów drgawkowych pojedynczą dawką, ryzyko istotnej kumulacji jest małe. Zaleca się monitorowanie pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćMidazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ może dojść do wydłużenia działania leku. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami zaleca się ścisłe monitorowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Midazolam przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach (0,6%). Przerwanie karmienia piersią po podaniu pojedynczej dawki midazolamu może nie być konieczne. Brak przeciwwskazań do stosowania w okresie laktacji po jednorazowym podaniu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zabronione przyjmowanie leku | Epistatus wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Uspokojenie, zaburzenia pamięci, uwagi oraz pracy mięśni mogą niekorzystnie wpływać na te czynności. Pacjent powinien być ostrzeżony, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn do czasu powrotu do pełnej sprawności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione przyjmowanie leku | Jednoczesne podawanie midazolamu z alkoholem może powodować nasiloną sedację oraz depresję oddechową. Należy zdecydowanie unikać spożywania alkoholu podczas stosowania midazolamu. Produkt zawiera także niewielką ilość etanolu. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | W dokumentacji nie opisano stosowania produktu Epistatus u osób dorosłych ani seniorów. Produkt jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży do 18 roku życia. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u seniorów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Midazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ może się kumulować. Jednak w przypadku leczenia ostrych napadów drgawkowych pojedynczą dawką, ryzyko istotnej kumulacji jest małe. Zaleca się monitorowanie pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Midazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ może dojść do wydłużenia działania leku. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami zaleca się ścisłe monitorowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania