Wskazania do stosowania
Epistatus 7,5 mg

Epistatus (midazolam) w formie roztworu do stosowania w jamie ustnej jest wskazany do leczenia przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 miesięcy do mniej niż 18 lat. Preparat dostępny jest w czterech dawkach: 2,5 mg (0,25 mL, 49 mg etanolu, 169 mg maltitolu), 5 mg (0,5 mL, 99 mg etanolu, 338 mg maltitolu), 7,5 mg (0,75 mL, 148 mg etanolu, 506 mg maltitolu) oraz 10 mg (1 mL, 197 mg etanolu, 675 mg maltitolu), co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do wieku i masy ciała pacjenta. Podawanie leku jest zarezerwowane dla rodziców lub opiekunów pacjentów z padaczką, a szczególne ograniczenia dotyczą niemowląt w wieku 3-6 miesięcy, u których stosowanie Epistatus powinno odbywać się wyłącznie w warunkach szpitalnych z monitorowaniem funkcji życiowych i dostępem do sprzętu resuscytacyjnego ze względu na ryzyko depresji oddechowej.

Midazolam działa poprzez wzmocnienie hamującego działania neuroprzekaźnika GABA w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do przerwania napadu drgawkowego. Kluczowe jest dokładne przeszkolenie opiekunów w zakresie rozpoznawania napadów wymagających interwencji, właściwego momentu i techniki podania leku oraz postępowania po jego podaniu, w tym obserwacji pacjenta pod kątem skuteczności terapii i potencjalnych działań niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń oddechowych. W przypadku braku ustąpienia napadu lub nawrotu drgawek, decyzję o powtórzeniu dawki podejmuje lekarz, a pacjent wymaga pilnej konsultacji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Epistatus – Roztwór do stosowania w jamie ustnej – 7,5 mg
  1. Wskazania do stosowania leku Epistatus
    1. Populacja docelowa
    2. Dostępne dawki leku
  2. Warunki stosowania leku Epistatus
    1. Osoby uprawnione do podawania leku
    2. Specjalne warunki stosowania u niemowląt
  3. Kiedy stosować Epistatus w napadach drgawkowych
    1. Monitorowanie pacjenta po podaniu leku
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przedłużony ostry napad drgawkowy
Substancja czynna
  1. midazolam
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki przeciwdrgawkowe

Wskazania do stosowania leku Epistatus

Epistatus (midazolam) w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej jest wskazany w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 miesięcy do mniej niż 18 lat. Lek jest dostępny w czterech różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dopasowanie dawkowania do wieku i masy ciała pacjenta.1

Populacja docelowa

Lek jest przeznaczony dla następujących grup wiekowych:

  • Niemowlęta w wieku od 3 do 6 miesięcy (z zastrzeżeniem szczególnych warunków stosowania)
  • Niemowlęta powyżej 6 miesięcy
  • Małe dzieci
  • Dzieci
  • Młodzież do 18 roku życia

Dostępne dawki leku

Epistatus jest dostępny w czterech dawkach, co pozwala na indywidualne dopasowanie terapii:

Dawka midazolamu Objętość roztworu Zawartość etanolu Zawartość maltitolu ciekłego
2,5 mg 0,25 mL 49 mg/dawkę 169 mg/dawkę
5 mg 0,5 mL 99 mg/dawkę 338 mg/dawkę
7,5 mg 0,75 mL 148 mg/dawkę 506 mg/dawkę
10 mg 1 mL 197 mg/dawkę 675 mg/dawkę

Warunki stosowania leku Epistatus

Osoby uprawnione do podawania leku

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Epistatus mogą podawać pacjentom z rozpoznaną padaczką wyłącznie ich rodzice lub opiekunowie. Jest to ważne ograniczenie, które wskazuje, że lek powinien być stosowany w warunkach domowych przez osoby przeszkolone w jego prawidłowym podawaniu.2

Specjalne warunki stosowania u niemowląt

Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie leku u niemowląt w wieku od 3 do 6 miesięcy. W tej grupie wiekowej leczenie produktem Epistatus powinno odbywać się wyłącznie w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest:

  • Stałe monitorowanie funkcji życiowych pacjenta
  • Natychmiastowy dostęp do sprzętu do resuscytacji

Te ograniczenia są podyktowane szczególną wrażliwością najmłodszych pacjentów na działanie benzodiazepinów oraz potencjalnym ryzykiem wystąpienia depresji oddechowej w tej grupie wiekowej.3

Kiedy stosować Epistatus w napadach drgawkowych

Epistatus należy podawać w przypadku przedłużających się napadów drgawkowych, które nie ustępują samoistnie. Lek działa poprzez wzmocnienie hamującego działania neuroprzekaźnika GABA w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do przerwania aktywności drgawkowej.1

Należy dokładnie przeszkolić rodziców/opiekunów w zakresie:

  1. Rozpoznawania napadów wymagających interwencji farmakologicznej
  2. Właściwego momentu podania leku (tj. kiedy napad przedłuża się poza typowy czas dla danego pacjenta)
  3. Prawidłowej techniki podawania roztworu do jamy ustnej
  4. Postępowania po podaniu leku, w tym obserwacji pacjenta

Monitorowanie pacjenta po podaniu leku

Po podaniu leku Epistatus pacjent wymaga ścisłej obserwacji pod kątem:

  • Skuteczności w przerywaniu napadu drgawkowego
  • Potencjalnych działań niepożądanych, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji oddechowych
  • Konieczności wezwania pomocy medycznej, jeśli napad nie ustępuje lub pojawiają się objawy niepokojące

Należy pamiętać, że w przypadku braku skuteczności pierwszej dawki leku lub nawrotu napadów, decyzję o ewentualnym powtórzeniu dawki powinien podjąć lekarz, a pacjent wymaga pilnej konsultacji medycznej.1

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl