Dawkowanie i sposób podawania
Epistatus 7,5 mg
Epistatus (midazolam) w formie roztworu do stosowania w jamie ustnej dostępny jest w dawkach 2,5 mg (0,25 mL, kolor żółty), 5 mg (0,5 mL, niebieski), 7,5 mg (0,75 mL, fioletowy) oraz 10 mg (1 mL, pomarańczowy), dawkowanie zależy od wieku pacjenta: od 3 do 6 miesięcy (tylko w warunkach szpitalnych) 2,5 mg, >6 miesięcy do <1 roku 2,5 mg, 1 rok do <5 lat 5 mg, 5 do <10 lat 7,5 mg, 10 do <18 lat 10 mg. Lek podaje się wyłącznie pojedynczą dawką doustnie, aplikując połowę dawki do każdej jamy policzkowej w ciągu 2-3 sekund, unikając aspiracji. W przypadku braku ustąpienia napadów drgawkowych po podaniu, należy niezwłocznie wezwać pogotowie i przekazać pustą strzykawkę celem identyfikacji dawki. Nie należy podawać kolejnej dawki bez konsultacji lekarskiej, a pacjent musi pozostawać pod stałym nadzorem opiekuna.
Dawkowanie leku Epistatus – szczegółowe informacje
Lek Epistatus (midazolam) w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej dostępny jest w czterech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg. Prawidłowe dawkowanie leku uzależnione jest przede wszystkim od wieku pacjenta, a opakowania produktu oznaczone są odpowiednimi kolorami dla ułatwienia identyfikacji właściwej dawki.1
Standardowe dawkowanie według wieku pacjenta
| Wiek pacjenta | Dawka leku | Objętość roztworu | Kolor opakowania |
|---|---|---|---|
| Od 3 do 6 miesięcy (tylko w warunkach szpitalnych) | 2,5 mg | 0,25 mL | Żółty |
| >6 miesięcy do <1 roku | 2,5 mg | 0,25 mL | Żółty |
| 1 rok do <5 lat | 5 mg | 0,5 mL | Niebieski |
| 5 lat do <10 lat | 7,5 mg | 0,75 mL | Fioletowy |
| 10 lat do <18 lat | 10 mg | 1 mL | Pomarańczowy |
Zasady podawania i ograniczenia dawkowania
Ważną zasadą przy stosowaniu leku Epistatus jest podawanie wyłącznie pojedynczej dawki midazolamu przez opiekuna pacjenta. W przypadku braku ustąpienia napadów drgawkowych po podaniu leku, opiekun powinien niezwłocznie wezwać pogotowie ratunkowe, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego oraz lokalnymi wytycznymi postępowania. Istotne jest, aby przekazać zespołowi ratowniczemu pustą strzykawkę w celu identyfikacji podanej dawki i leku.2
Po otrzymaniu dawki midazolamu, pacjent musi pozostawać pod ciągłym nadzorem opiekuna, który powinien pozostać przy nim przez cały czas. W sytuacji gdy po wstępnej odpowiedzi na leczenie ponownie wystąpią drgawki, nie należy podawać drugiej dawki ani kolejnych bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.3
Sposób podawania leku Epistatus
Epistatus jest przeznaczony wyłącznie do podawania na śluzówkę jamy ustnej. Lek należy stosować tylko w jamie ustnej, przy użyciu dostarczonej napełnionej strzykawki doustnej.4
Technika aplikacji leku
Prawidłowa technika podania leku polega na aplikacji około połowy przepisanej dawki do każdej jamy policzkowej (przestrzeni między dziąsłem a policzkiem) w czasie 2-3 sekund. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć podania leku do gardła lub tchawicy, co mogłoby prowadzić do przypadkowej aspiracji roztworu.5
W przypadku szczególnych trudności z umieszczeniem strzykawki w jamie ustnej, dopuszczalne jest podanie całej dawki do jednej jamy policzkowej w ciągu 4-5 sekund.6
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność midazolamu u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek. Należy pamiętać, że dawki wielokrotne midazolamu podawane pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek mogą powodować opóźnienie eliminacji midazolamu i wydłużenie jego działania. Jednakże, w kontekście leczenia ostrych napadów drgawkowych, gdy stosowana jest jedna lub dwie dawki midazolamu, kumulacja związku macierzystego lub jego metabolitów jest mało prawdopodobna do tego stopnia, aby spowodować istotne klinicznie wydłużenie działania farmakologicznego.7
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie są dostępne dane z badań dotyczących skuteczności midazolamu u dzieci z przewlekłą niewydolnością wątroby. Istotnym jest fakt, że zaburzenia czynności wątroby powodują zmniejszenie klirensu midazolamu, czego następstwem jest wydłużony końcowy okres półtrwania leku. W rezultacie, działanie kliniczne może być silniejsze i przedłużone, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby po podaniu midazolamu zaleca się dokładne monitorowanie działania klinicznego oraz parametrów życiowych.8
Przeciwwskazanie: Należy pamiętać, że produkt Epistatus jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.9
Pozostałe szczególne grupy pacjentów
- Pacjenci z otyłością: Nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność midazolamu u dzieci z otyłością. Brak dostępnych danych dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów.10
- Pacjenci krytycznie chorzy: Brak danych z badań dotyczących skuteczności midazolamu u dzieci krytycznie chorych.11
- Pacjenci z niewydolnością serca: Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności midazolamu u dzieci z niewydolnością serca.12
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania midazolamu u dzieci w wieku od 0 do 3 miesięcy. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.13
Dla dzieci w wieku od 3 do 6 miesięcy lek powinien być stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem medycznym.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania