Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Epistatus 5 mg

Midazolam, stosowany w preparacie Epistatus, przenika do mleka matki w niewielkim stopniu (0,6%), co pozwala na kontynuację karmienia piersią po pojedynczej dawce bez konieczności przerwania. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zmniejszony klirens i ryzyko przedłużonego działania. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami wątroby oraz z przewlekłą niewydolnością nerek zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów klinicznych, gdyż midazolam może się kumulować, choć pojedyncza dawka w leczeniu ostrych napadów drgawkowych niesie niskie ryzyko wydłużenia działania.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

przedłużony ostry napad drgawkowy

Substancja czynna

midazolam

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Można stosować
Midazolam przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach (0,6%). Przerwanie karmienia piersią po podaniu pojedynczej dawki midazolamu może nie być konieczne. Brak przeciwwskazań do stosowania w okresie karmienia piersią według dokumentacji.
Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie leku
Epistatus wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Uspokojenie, zaburzenia pamięci, uwagi oraz pracy mięśni mogą niekorzystnie wpływać na te czynności. Pacjent powinien być ostrzeżony, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn do czasu powrotu do pełnej sprawności.
Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie leku
Jednoczesne podawanie midazolamu z alkoholem może powodować nasiloną sedację oraz depresję oddechową. Należy zdecydowanie unikać spożywania alkoholu podczas stosowania midazolamu. Produkt zawiera także niewielką ilość etanolu, co jest istotne w przypadku stosowania z disulfiramem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dokumentacja nie odnosi się bezpośrednio do seniorów, ale wskazuje, że osłabieni pacjenci są bardziej podatni na działanie benzodiazepin na OUN. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie działania klinicznego oraz parametrów życiowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Midazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ może się kumulować. Jednak w przypadku leczenia ostrych napadów drgawkowych pojedynczą dawką, ryzyko istotnego wydłużenia działania jest małe, ale zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Epistatus jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie, ponieważ klirens midazolamu jest zmniejszony, a działanie może być silniejsze i przedłużone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Można stosować	Midazolam przenika do mleka ludzkiego w małych ilościach (0,6%). Przerwanie karmienia piersią po podaniu pojedynczej dawki midazolamu może nie być konieczne. Brak przeciwwskazań do stosowania w okresie karmienia piersią według dokumentacji.
Prowadzenie Pojazdów	Zabronione przyjmowanie leku	Epistatus wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Uspokojenie, zaburzenia pamięci, uwagi oraz pracy mięśni mogą niekorzystnie wpływać na te czynności. Pacjent powinien być ostrzeżony, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn do czasu powrotu do pełnej sprawności.
Interakcje z Alkoholem	Zabronione przyjmowanie leku	Jednoczesne podawanie midazolamu z alkoholem może powodować nasiloną sedację oraz depresję oddechową. Należy zdecydowanie unikać spożywania alkoholu podczas stosowania midazolamu. Produkt zawiera także niewielką ilość etanolu, co jest istotne w przypadku stosowania z disulfiramem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Dokumentacja nie odnosi się bezpośrednio do seniorów, ale wskazuje, że osłabieni pacjenci są bardziej podatni na działanie benzodiazepin na OUN. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie działania klinicznego oraz parametrów życiowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Midazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ może się kumulować. Jednak w przypadku leczenia ostrych napadów drgawkowych pojedynczą dawką, ryzyko istotnego wydłużenia działania jest małe, ale zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione przyjmowanie leku	Epistatus jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie, ponieważ klirens midazolamu jest zmniejszony, a działanie może być silniejsze i przedłużone.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.