Skład i postać leku – Epilantin 200 mg

Skład i postać leku
Epilantin 200 mg

Produkt leczniczy Epilantin zawiera jako substancję czynną lakozamid w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie i kolorze ułatwiającym identyfikację. Tabletki mają podłużny, obustronnie wypukły kształt, z grawerem oznaczającym dawkę na jednej stronie oraz gładką powierzchnią po drugiej. Wymiary tabletek wahają się od 10,3 mm x 4,8 mm (50 mg) do 16,6 mm x 7,7 mm (200 mg). Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza (niskopodstawiona i polimerowa), krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna oraz stearynian magnezu, które wpływają na właściwości mechaniczne, rozpad i proces produkcji leku.

Pobierz ChPL PDF Epilantin – Tabletki powlekane – 200 mg

Skład i postać farmaceutyczna leku Epilantin

Wygląd tabletek Epilantin

Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki
Substancje pomocnicze w otoczce tabletki

Opakowanie i warunki przechowywania

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z odpadami
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lakozamid

Kategoria leku

leki przeciwpadaczkowe

Skład i postać farmaceutyczna leku Epilantin

Produkt leczniczy Epilantin dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o czterech różnych mocach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Substancją czynną leku jest lakozamid, występujący w ilości odpowiadającej mocy danej tabletki.¹

Wygląd tabletek Epilantin

Każda z dawek produktu leczniczego Epilantin ma charakterystyczny wygląd umożliwiający jej rozpoznanie:²

Moc	Kolor	Wygląd	Oznaczenie	Wymiary
50 mg	Różowy	Podłużne, obustronnie wypukłe	Grawer „50” po jednej stronie, druga gładka	10,3 mm x 4,8 mm
100 mg	Żółty	Podłużne, obustronnie wypukłe	Grawer „100” po jednej stronie, druga gładka	13,1 mm x 6,1 mm
150 mg	Beżowy	Podłużne, obustronnie wypukłe	Grawer „150” po jednej stronie, druga gładka	15,2 mm x 7,1 mm
200 mg	Niebieski	Podłużne, obustronnie wypukłe	Grawer „200” po jednej stronie, druga gładka	16,6 mm x 7,7 mm

Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki

Rdzeń tabletek Epilantin zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę tabletki i wpływa na jej właściwości mechaniczne
Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek wiążący i dezintegrujący, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
Krospowidon – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
Hydroksypropyloceluloza – polimerowy środek wiążący, pomagający utrzymać integralność tabletki
Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
Stearynian magnezu – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki

Otoczka tabletek zawiera składniki, które różnią się w zależności od mocy leku, co wpływa na charakterystyczny kolor każdej dawki:⁴

Składnik otoczki	50 mg	100 mg	150 mg	200 mg
Alkohol poliwinylowy (E1203)	+	+	+	+
Makrogol 3350	+	+	+	+
Tytanu dwutlenek (E171)	+	+	+	+
Talk	+	+	+	+
Żelaza tlenek czerwony (E172)	+	–	+	–
Żelaza tlenek żółty (E172)	–	+	+	–
Żelaza tlenek czarny (E172)	+	+	+	–
Indygokarmin lak aluminiowy (E132)	+	–	+	+

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Epilantin pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 28 lub 56 tabletek powlekanych.⁵

Dla leku Epilantin nie określono szczególnych warunków przechowywania.⁶ Okres ważności produktu wynosi 5 lat.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z odpadami

Dla leku Epilantin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.