Skład jakościowy i ilościowy leku Epilantin

Produkt leczniczy Epilantin dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Główną substancją czynną we wszystkich wariantach dawkowania jest lakozamid. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg lakozamidu, w zależności od mocy produktu.¹

Postać farmaceutyczna leku Epilantin

Lek Epilantin występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny kształt i wygląd dla każdej z dostępnych mocy:²

• Epilantin 50 mg – różowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z grawerem „50” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach około 10,3 mm x 4,8 mm.³
• Epilantin 100 mg – żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z grawerem „100” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach około 13,1 mm x 6,1 mm.⁴
• Epilantin 150 mg – beżowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z grawerem „150” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach około 15,2 mm x 7,1 mm.⁵
• Epilantin 200 mg – niebieskie, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z grawerem „200” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach około 16,6 mm x 7,7 mm.⁶

Substancje pomocnicze leku Epilantin

Poza substancją czynną (lakozamidem), lek Epilantin zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁷

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki leku Epilantin zawiera następujące substancje pomocnicze:⁸

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią strukturę i objętość tabletki
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek wiążący i rozsadzający, poprawiający rozpad tabletki
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, zapewniająca spójność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Stearynian magnezu – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki, przy czym ich skład różni się nieznacznie w zależności od mocy leku:⁹

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Epilantin dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Produkt leczniczy oferowany jest w opakowaniach zawierających 14, 28 lub 56 tabletek powlekanych.¹⁰

Dla leku nie określono specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 5 lat.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Epilantin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku.¹³