Dawkowanie i sposób podawania
Empelic 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Empelic

Lek Empelic występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg lub 25 mg empagliflozyny. Prawidłowe dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnych cech pacjenta, w tym funkcji nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania leku Empelic w poszczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Dawkowanie w cukrzycy typu 2

W leczeniu cukrzycy typu 2 zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 10 mg empagliflozyny podawanej raz na dobę. Dotyczy to zarówno monoterapii, jak i leczenia skojarzonego z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. U pacjentów, którzy dobrze tolerują dawkę 10 mg empagliflozyny i wymagają ściślejszej kontroli glikemii, można zwiększyć dawkę do 25 mg raz na dobę, pod warunkiem że wartość eGFR wynosi ≥60 ml/min/1,73 m². Maksymalna dawka dobowa leku Empelic to 25 mg.²

Dawkowanie w niewydolności serca

W przypadku leczenia niewydolności serca (zarówno u pacjentów z cukrzycą typu 2, jak i bez cukrzycy) zalecana dawka wynosi 10 mg empagliflozyny raz na dobę. Ta dawka nie podlega modyfikacji w zależności od kontroli glikemii.³

Dawkowanie w terapii skojarzonej

Podczas stosowania empagliflozyny w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Należy rozważyć taką modyfikację szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi epizodami niedocukrzenia lub w grupach zwiększonego ryzyka hipoglikemii.⁴

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek, powinien zażyć go niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym. Należy jednak poinformować pacjenta, że w żadnym wypadku nie powinien przyjmować podwójnej dawki tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Skuteczność glikemiczna empagliflozyny jest bezpośrednio zależna od czynności nerek pacjenta. U osób z cukrzycą typu 2 i eGFR poniżej 60 ml/min/1,73 m², którzy wymagają zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego, należy stosować dawkę 10 mg empagliflozyny raz na dobę. Należy pamiętać, że skuteczność obniżania glikemii przez empagliflozynę jest zmniejszona u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, a prawdopodobnie nie występuje u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku niewystarczającej kontroli glikemii u tych pacjentów, należy rozważyć dodanie innych leków przeciwhiperglikemicznych.⁶

W leczeniu niewydolności serca u pacjentów z cukrzycą typu 2 lub bez cukrzycy typu 2, stosowanie dawki 10 mg empagliflozyny można rozpocząć lub kontynuować do osiągnięcia wartości eGFR równej 20 ml/min/1,73 m² lub wartości CrCl równej 20 ml/min. Nie zaleca się stosowania empagliflozyny u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (SNN) ani u pacjentów dializowanych ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających skuteczność leku w tej grupie.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie ma konieczności dostosowania dawki empagliflozyny. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ekspozycja na empagliflozynę jest zwiększona. Ze względu na ograniczone doświadczenie w leczeniu pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, nie zaleca się stosowania empagliflozyny w tej populacji.⁸

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności dostosowania dawki empagliflozyny w zależności od wieku pacjenta. Warto jednak zwrócić uwagę, że u pacjentów w wieku 75 lat i starszych występuje zwiększone ryzyko zmniejszenia objętości płynów, co należy uwzględnić podczas terapii i monitorowania pacjenta.⁹

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność empagliflozyny u dzieci i młodzieży nie zostały dotychczas określone. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku Empelic w tej grupie wiekowej, dlatego nie zaleca się jego stosowania u pacjentów pediatrycznych.¹⁰

Sposób podawania leku Empelic

Tabletki Empelic można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego, co zapewnia elastyczność w dostosowaniu leczenia do codziennego rytmu życia pacjenta. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Pacjenta należy poinformować o konieczności połykania tabletek w całości, bez ich dzielenia, kruszenia czy żucia.¹¹

Szczegółowa tabela dawkowania leku Empelic

Powyższa tabela przedstawia szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania leku Empelic w zależności od wskazania oraz czynności nerek pacjenta mierzonej za pomocą współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) lub klirensu kreatyniny (CrCL).<sup data-drug="Empelic" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Tabela 1: Zalecenia dotyczące dostosowywania dawki […] Wskazanie […] eGFR [ml/min/1.73 m²] lub CrCL [ml/min] […] ≥60: Całkowita dawka dobowa. Rozpocząć od dawki 10 mg empagliflozyny. U pacjentów tolerujących dawkę 10 mg empagliflozyny i wymagających dodatkowej kontroli glikemii dawkę można zwiększyć do 25 mg empagliflozyny. […] 45 do <60: Rozpocząć od dawki 10 mg empagliflozynyᵇ. Kontynuować stosowanie dawki 10 mg empagliflozyny u pacjentów, którzy już przyjmują empagliflozynę. […] 30 do <45ᵇ: Rozpocząć od dawki 10 mg empagliflozyny. Kontynuować stosowanie dawki 10 mg empagliflozyny u pacjentów, którzy już przyjmują empagliflozynę. […] <30: Rozpocząć od dawki 10 mg empagliflozyny. Kontynuować stosowanie dawki 10 mg empagliflozyny u pacjentów, którzy już przyjmują empagliflozynę. Nie zaleca się stosowania empagliflozyny. […] 2. Niewydolność serca (z cukrzycą typu 2 lub bez cukrzycy typu 2): Zalecana dawka dobowa to 10 mg empagliflozyny. […] 12