Profil bezpieczeństwa leku
Empelic 10 mg

Empagliflozyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz potwierdzone obecność leku w mleku zwierząt, co może stanowić zagrożenie dla noworodków i niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza u pacjentów stosujących insulinę lub pochodne sulfonylomocznika, ze względu na ryzyko hipoglikemii. Nadużywanie alkoholu może zwiększać ryzyko kwasicy ketonowej, dlatego również w tym kontekście wskazana jest ostrożność.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
  2. przewlekła niewydolność serca
Substancja czynna
  1. empagliflozyna
Kategoria leku
  1. inhibitory SGLT2
  2. leki przeciwcukrzycowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie empagliflozyny (Empelic) podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że nie ma danych dotyczących przenikania empagliflozyny do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono jej obecność w mleku oraz nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Empagliflozyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być pouczeni o konieczności zachowania ostrożności, szczególnie w przypadku ryzyka hipoglikemii, zwłaszcza gdy lek stosowany jest w skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych o interakcjach z alkoholem, jednak w sekcji ostrzeżeń wskazano, że ostrożność należy zachować u pacjentów z czynnikami ryzyka kwasicy ketonowej, w tym u osób nadużywających alkoholu. Nadużywanie alkoholu może zwiększać ryzyko kwasicy ketonowej podczas stosowania empagliflozyny.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki w zależności od wieku, ale u pacjentów w wieku 75 lat i starszych należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko zmniejszenia objętości płynów i związane z tym działania niepożądane. Zaleca się monitorowanie stanu nawodnienia i ciśnienia krwi.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie empagliflozyny wymaga ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Skuteczność leku jest zmniejszona przy umiarkowanych zaburzeniach, a przy ciężkich zaburzeniach (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) nie zaleca się stosowania. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek lub dializowanych lek jest przeciwwskazany.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby ekspozycja na lek jest zwiększona, a doświadczenie kliniczne ograniczone, dlatego nie zaleca się stosowania empagliflozyny w tej populacji.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie empagliflozyny podczas karmienia piersią jest zabronione. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, ale na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono jej obecność w mleku i nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Empagliflozyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się ostrożność, szczególnie w przypadku ryzyka hipoglikemii, zwłaszcza przy stosowaniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych o interakcjach, ale nadużywanie alkoholu może zwiększać ryzyko kwasicy ketonowej podczas stosowania empagliflozyny.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie wymaga się dostosowania dawki, ale u pacjentów 75+ lat należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko zmniejszenia objętości płynów i związane z tym działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Wymagana ostrożność, skuteczność leku zmniejszona przy umiarkowanych zaburzeniach, a przy ciężkich zaburzeniach (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) nie zaleca się stosowania. Przeciwwskazany u pacjentów dializowanych i ze schyłkową niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie wymaga się dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, ale nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne i zwiększoną ekspozycję na lek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: