Skład jakościowy i ilościowy leku Egolanza

Produkt leczniczy Egolanza dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dwóch mocach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną leku jest olanzapina, występująca w postaci olanzapiny dichlorowodorku trójwodnego. W przypadku tabletek o mocy 5 mg, każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny (co odpowiada 7,03 mg olanzapiny dichlorowodorku trójwodnego). Natomiast tabletki o mocy 10 mg zawierają 10 mg olanzapiny (odpowiadające 14,06 mg olanzapiny dichlorowodorku trójwodnego).¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej. Tabletki Egolanza 5 mg zawierają 40,98 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki Egolanza 10 mg zawierają 81,97 mg laktozy jednowodnej.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład leku Egolanza jest identyczny dla obu dostępnych dawek (5 mg i 10 mg) i składa się z następujących komponentów:³

Postać farmaceutyczna leku Egolanza

Lek Egolanza występuje w postaci tabletek powlekanych, a ich wygląd różni się w zależności od dawki.⁴

Charakterystyka fizyczna tabletek

• Egolanza 5 mg: Tabletki mają żółty kolor, podłużny kształt i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie znajduje się linia dzieląca, która umożliwia podział tabletki na równe dawki. Na drugiej stronie widnieje oznakowanie w postaci stylizowanej litery E oraz kod 402.⁵
• Egolanza 10 mg: Tabletki mają żółty kolor, okrągły kształt i są dwuwypukłe. Na jednej stronie znajduje się oznakowanie w postaci stylizowanej litery E oraz kod 404.⁶

Opakowanie i przechowywanie leku Egolanza

Produkt leczniczy Egolanza pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które umieszczone są w kartonowym pudełku. Zarówno w przypadku tabletek o mocy 5 mg, jak i 10 mg, dostępne są różne wielkości opakowań.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Dla obu mocy leku Egolanza (5 mg i 10 mg) dostępne są następujące wielkości opakowań: 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, 105 lub 112 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Lek Egolanza posiada okres ważności wynoszący 5 lat. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Dla leku Egolanza nie określono żadnych niezgodności farmaceutycznych. Nie ma też specjalnych wymagań dotyczących przygotowania produktu do stosowania.¹⁰

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy to zrobić zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹