Specjalne ostrzeżenia
Duac

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania DUAC 10 mg/g + 30 mg/g, żel

Produkt leczniczy DUAC zawierający klindamycynę (10 mg/g) oraz benzoilu nadtlenek (30 mg/g) w postaci żelu wymaga zachowania określonych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania preparatu, które należy uwzględnić podczas terapii.¹

Zalecenia dotyczące miejsca aplikacji i kontaktu ze skórą

Podczas stosowania produktu DUAC należy bezwzględnie unikać kontaktu żelu z:

• Ustami
• Oczami
• Wargami
• Błonami śluzowymi
• Uszkodzoną lub podrażnioną skórą

Szczególną ostrożność należy zachować podczas aplikacji preparatu na wrażliwe obszary skóry. W przypadku przypadkowego kontaktu produktu z wymienionymi wyżej miejscami, zaleca się obfite przemycie wodą.²

Pacjenci ze schorzeniami przewodu pokarmowego

Żel DUAC powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością u pacjentów z wywiadem w kierunku:

• Odcinkowego zapalenia jelita
• Wrzodziejącego zapalenia okrężnicy
• Zapalenia okrężnicy spowodowanego stosowaniem antybiotyków

U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z klindamycyną.³

Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry

U pacjentów z atopowym zapaleniem skóry zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania produktu DUAC, gdyż może on nasilać już istniejącą suchość skóry charakterystyczną dla tej dermatozy.⁴

Reakcje skórne w trakcie leczenia

W początkowym okresie terapii u większości pacjentów występuje zwiększone łuszczenie się i zaczerwienienie skóry. W zależności od nasilenia tych objawów, lekarz może zalecić:

• Zastosowanie nie powodującego powstawania zaskórników środka nawilżającego
• Czasowe zmniejszenie częstości stosowania produktu leczniczego
• Częściowe zaprzestanie stosowania preparatu

Należy jednak podkreślić, że skuteczność stosowania produktu DUAC rzadziej niż raz na dobę nie została ustalona.⁵

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwtrądzikowymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu produktu DUAC z innymi miejscowymi lekami przeciwtrądzikowymi. Istnieje ryzyko skumulowania się podrażnienia skóry, które może mieć duże nasilenie, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu:

• Środków złuszczających
• Preparatów ścierających

W przypadku wystąpienia silnego miejscowego podrażnienia skóry objawiającego się:

• Silnym rumieniem
• Znaczącym przesuszeniem skóry
• Świądem
• Intensywnym uczuciem kłucia/pieczenia

należy natychmiast zaprzestać stosowania produktu leczniczego.⁶

Ekspozycja na promieniowanie UV

Benzoilu nadtlenek zawarty w preparacie DUAC może zwiększać wrażliwość skóry na promieniowanie UV. Podczas leczenia zaleca się:

• Niestosowanie lamp UV
• Unikanie długotrwałej ekspozycji na bezpośrednie działanie światła słonecznego
• Stosowanie kremów z filtrem UV w przypadku konieczności przebywania na słońcu
• Noszenie odzieży ochronnej

Ważne: Jeśli pacjent ma oparzenia słoneczne, należy je wyleczyć przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego DUAC.⁷

Objawy ze strony przewodu pokarmowego

W przypadku wystąpienia następujących objawów podczas terapii produktem DUAC:

• Biegunka długotrwała
• Biegunka o znacznym nasileniu
• Skurcze brzucha

należy natychmiast przerwać leczenie, gdyż objawy te mogą wskazywać na zapalenie okrężnicy spowodowane stosowaniem antybiotyku. W takiej sytuacji zaleca się wdrożenie odpowiednich procedur diagnostycznych, takich jak:

1. Oznaczenie obecności Clostridium difficile i jego toksyn
2. Wykonanie kolonoskopii (w razie potrzeby)
3. Rozważenie odpowiedniego sposobu leczenia zapalenia okrężnicy

Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej.⁸

Odbarwianie materiałów

Produkt DUAC może powodować odbarwienie:

• Włosów
• Kolorowych materiałów
• Mebli
• Dywanów i wykładzin

Z tego względu należy unikać kontaktu preparatu z wymienionymi powierzchniami.⁹

Oporność bakteryjna i ryzyko oporności krzyżowej

Ryzyko wystąpienia oporności bakteryjnej na klindamycynę jest zwiększone u pacjentów, którzy:

• Niedawno stosowali miejscowo klindamycynę
• Niedawno stosowali ogólnoustrojowo klindamycynę
• Niedawno stosowali erytromycynę (miejscowo lub ogólnoustrojowo)

U tych pacjentów istnieje większe prawdopodobieństwo występowania wcześniej istniejących, opornych na leczenie przeciwbakteryjne szczepów Propionibacterium acnes oraz flory komensalnej.¹⁰

Należy również pamiętać, że w przypadku stosowania antybiotyków w monoterapii może rozwinąć się oporność krzyżowa na antybiotyki należące do tej samej grupy, takie jak linkomycyna i erytromycyna.¹¹