Skład i postać leku
Doxar 4 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku DOXAR

Lek DOXAR dostępny jest w trzech dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej – doksazosyny w postaci mezylanu. Precyzyjny skład przedstawia się następująco:

• Tabletka 1 mg zawiera 1,21 mg mezylanu doksazosyny, co odpowiada 1 mg doksazosyny (Doxazosinum)
• Tabletka 2 mg zawiera 2,43 mg mezylanu doksazosyny, co odpowiada 2 mg doksazosyny (Doxazosinum)
• Tabletka 4 mg zawiera 4,85 mg mezylanu doksazosyny, co odpowiada 4 mg doksazosyny (Doxazosinum)

¹

Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: laktozę bezwodną, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.

²

Postać farmaceutyczna preparatu

DOXAR występuje w postaci tabletek. Są to tabletki koloru białego, charakteryzujące się okrągłym kształtem, obustronnie wypukłą powierzchnią oraz jednolitą strukturą.

³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – mezylanu doksazosyny, tabletki DOXAR zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią strukturę i objętość
• Laktoza bezwodna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność

⁴

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki DOXAR pakowane są w blistry wykonane z folii PVC/Al, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne są w następujących konfiguracjach opakowaniowych:

• DOXAR, 1 mg, tabletki – opakowanie zawierające 30 sztuk
• DOXAR, 1 mg i 2 mg, tabletki – opakowanie zawierające 20 sztuk
• DOXAR, 2 mg, tabletki – opakowanie zawierające 30 sztuk
• DOXAR, 4 mg, tabletki – opakowanie zawierające 30 lub 120 sztuk

⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Produkt leczniczy DOXAR należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie są wymagane żadne specjalne warunki dotyczące wilgotności czy ekspozycji na światło, jednakże zgodnie z dobrą praktyką farmaceutyczną, zaleca się przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu.

⁶

Okres ważności

Okres ważności leku DOXAR wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.

⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego DOXAR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że nie odnotowano interakcji pomiędzy substancją czynną a pozostałymi składnikami formulacji, mogących wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.

⁸

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego DOXAR nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego leku lub odpadów powstałych z leku. Produkt leczniczy oraz jego pozostałości należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.

⁹