Profil bezpieczeństwa leku
Doxar 4 mg
Doksazosyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki, mimo że ilości są niewielkie, a dane ograniczone. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku terapii, po zwiększeniu dawki lub przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, ze względu na ryzyko zawrotów głowy, osłabienia i omdleń. Alkohol dodatkowo nasila działania niepożądane, w tym niedociśnienie ortostatyczne, co może pogarszać zdolność prowadzenia pojazdów.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie doksazosyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Wykazano, że doksazosyna przenika do mleka ludzkiego w bardzo niewielkich ilościach, jednak dane uzyskane u ludzi są bardzo ograniczone. W dokumentacji wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.6 i 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być pogorszona, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, przejściu na inny produkt lub przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie lub omdlenia (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji wskazano, że jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane, takie jak pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Alkohol może zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego i innych działań niepożądanych związanych z doksazosyną (patrz punkt 4.7).Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćFarmakokinetyka doksazosyny nie zmienia się u pacjentów w podeszłym wieku, dlatego można stosować zwykłe dawkowanie. Zaleca się jednak, aby dawka była możliwie jak najmniejsza, a jej zwiększanie odbywało się pod ścisłą kontrolą lekarza (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćFarmakokinetyka doksazosyny nie zmienia się u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i nie wykazano, że doksazosyna nasila istniejącą niewydolność nerek. Można stosować zwykłe dawkowanie, ale dawka powinna być możliwie jak najmniejsza i zwiększana pod ścisłą kontrolą lekarza (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania doksazosyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego podawanie leku tej grupie pacjentów nie jest zalecane (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie doksazosyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lek przenika do mleka w niewielkich ilościach, ale dane są bardzo ograniczone. Przeciwwskazanie potwierdzone w dokumentacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie lub omdlenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działania niepożądane doksazosyny, w tym ryzyko niedociśnienia ortostatycznego i pogorszenie zdolności prowadzenia pojazdów. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Farmakokinetyka doksazosyny nie zmienia się u osób starszych. Można stosować zwykłe dawkowanie, ale zaleca się możliwie najmniejszą dawkę i ścisłą kontrolę lekarza. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Farmakokinetyka nie zmienia się u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Można stosować zwykłe dawkowanie, ale dawka powinna być możliwie najmniejsza i zwiększana pod kontrolą lekarza. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować szczególną ostrożność. Brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, podawanie tej grupie pacjentów nie jest zalecane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania