Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Doxar

Produkt leczniczy Doxar występuje w postaci tabletek zawierających substancję czynną doksazosynę w trzech różnych dawkach: 1 mg, 2 mg oraz 4 mg. Tabletki mają kolor biały, charakteryzują się okrągłym kształtem, są obustronnie wypukłe i posiadają jednolitą powierzchnię¹.

Substancja czynna

Substancja czynna znajduje się w tabletkach w postaci mezylanu doksazosyny w następujących ilościach:

• Tabletka 1 mg zawiera 1,21 mg mezylanu doksazosyny, co stanowi równoważnik 1 mg doksazosyny (Doxazosinum)²
• Tabletka 2 mg zawiera 2,43 mg mezylanu doksazosyny, co stanowi równoważnik 2 mg doksazosyny (Doxazosinum)³
• Tabletka 4 mg zawiera 4,85 mg mezylanu doksazosyny, co stanowi równoważnik 4 mg doksazosyny (Doxazosinum)⁴

Substancje pomocnicze

Lek Doxar zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i masę⁵
• Laktoza bezwodna – rozcieńczalnik, substancja pomocnicza o znanym działaniu (należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy)⁶
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po zażyciu⁷
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji⁸
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, który może poprawiać rozpuszczalność i dystrybucję substancji czynnej⁹

Forma podania i opakowanie leku

Produkt leczniczy Doxar przeznaczony jest do podania doustnego w postaci tabletek. Lek pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Al, które umieszczone są w tekturowym pudełku¹⁰.

Dostępne opakowania

Produkt leczniczy Doxar dostępny jest w następujących opakowaniach:

• Doxar, 1 mg, tabletki – opakowanie zawierające 30 sztuk¹¹
• Doxar, 1 mg i 2 mg, tabletki – opakowanie zawierające 20 sztuk¹²
• Doxar, 2 mg, tabletki – opakowanie zawierające 30 sztuk¹³
• Doxar, 4 mg, tabletki – opakowanie zawierające 30 sztuk lub 120 sztuk¹⁴

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Doxar należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C¹⁵. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu¹⁶. Nie stwierdzono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu leczniczego¹⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Doxar nie wykazano niezgodności farmaceutycznych¹⁸. Oznacza to, że w standardowych warunkach stosowania i przechowywania nie dochodzi do interakcji między substancją czynną a substancjami pomocniczymi, które mogłyby wpłynąć na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.