Działania niepożądane – Diosminum Aflofarm 500 mg

Działania niepożądane
Diosminum Aflofarm 500 mg

Lek Diosminum Aflofarm w dawce 500 mg w formie tabletek może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, głównie rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000). W obrębie układu pokarmowego obserwowano biegunkę, niestrawność, nudności oraz wymioty, które zwykle nie wymagają przerwania terapii. W zakresie układu nerwowego rzadko występują zawroty głowy, ból głowy oraz złe samopoczucie, które mają charakter przemijający. Reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka, mogą pojawić się o różnym nasileniu i lokalizacji, jednak nie stanowią przeciwwskazania do kontynuacji leczenia.

Pobierz ChPL PDF Diosminum Aflofarm – Tabletki – 500 mg

Działania niepożądane leku Diosminum Aflofarm

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
Zaburzenia żołądka i jelit
Zaburzenia układu nerwowego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Wpływ działań niepożądanych na kontynuację terapii
Tabela działań niepożądanych
Raportowanie działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

diosmina

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Diosminum Aflofarm

Podczas stosowania leku Diosminum Aflofarm (500 mg, tabletki) mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane. Wszystkie obserwowane reakcje niepożądane pogrupowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania, co umożliwia klinicystom właściwą ocenę ryzyka związanego z terapią.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych określono według następującej klasyfikacji:²

Bardzo często – występujące z częstością ≥1/10 (więcej niż u 1 na 10 pacjentów)
Często – występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 (od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt często – występujące z częstością ≥1/1 000 do <1/100 (od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Rzadko – występujące z częstością ≥1/10 000 do <1/1 000 (od 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
Bardzo rzadko – występujące z częstością <1/10 000 (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

W trakcie stosowania leku Diosminum Aflofarm zaobserwowano działania niepożądane dotyczące kilku układów narządowych. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis tych zaburzeń według układów, których dotyczą.³

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie układu pokarmowego obserwowano działania niepożądane klasyfikowane jako rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000), obejmujące: biegunkę, niestrawność, nudności oraz wymioty. Dolegliwości te zwykle nie wymagają przerwania terapii, lecz mogą powodować dyskomfort pacjenta.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

W kontekście działania na układ nerwowy, lek może rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) wywoływać: zawroty głowy, ból głowy oraz złe samopoczucie. Objawy te są zwykle przemijające i nie wymagają odstawienia leku.⁵

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Stosowanie leku Diosminum Aflofarm może wiązać się z występowaniem reakcji skórnych, takich jak: wysypka, świąd oraz pokrzywka. Charakter tych zmian może wykazywać zróżnicowanie co do nasilenia i lokalizacji.⁶

Wpływ działań niepożądanych na kontynuację terapii

Istotną informacją kliniczną jest fakt, że zaobserwowane i opisane powyżej działania niepożądane zwykle nie powodują konieczności odstawienia produktu leczniczego. Oznacza to, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku Diosminum Aflofarm pozostaje korzystny nawet w przypadku wystąpienia opisanych działań niepożądanych.⁷

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Charakterystyka kliniczna
Zaburzenia żołądka i jelit	Biegunka	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Zwiększona częstość wypróżnień, luźne stolce
	Niestrawność	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, wzdęcia
	Nudności	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Nieprzyjemne uczucie potrzeby zwymiotowania
	Wymioty	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta
Zaburzenia układu nerwowego	Zawroty głowy	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Uczucie wirowania lub niestabilności
	Ból głowy	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Dyskomfort lub ból odczuwany w obrębie głowy
	Złe samopoczucie	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Ogólne uczucie dyskomfortu, osłabienia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Wysypka	Nieokreślona	Zmiany skórne o różnorodnej charakterystyce i lokalizacji
	Świąd	Nieokreślona	Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące do drapania
	Pokrzywka	Nieokreślona	Swędzące, uniesione, obrzękowe zmiany skórne o różnej wielkości

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Procedura ta umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Diosminum Aflofarm.⁸

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁹

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.