Profil bezpieczeństwa leku
Dionelle 0,03 mg + 2 mg

Produkt Dionelle, będący złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, w tym nowotworami wątroby. Ponadto, stosowanie leku jest zakazane u kobiet po menopauzie, co wyklucza jego podawanie w populacji seniorskiej. W przypadku pacjentek z niewydolnością nerek zaleca się zachowanie ostrożności, mimo braku konieczności modyfikacji dawki na podstawie dostępnych danych. Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co pozwala na bezpieczne stosowanie w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Dionelle jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na laktację, zmniejszając ilość i zmieniając skład pokarmu. Niewielkie ilości steroidowych środków antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka kobiecego i mieć wpływ na dziecko. Z tego względu produktu Dionelle nie należy stosować, dopóki kobieta całkowicie nie zakończy karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Dionelle z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Dionelle nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. Wprost wskazano, że nie dotyczy pacjentek w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Dla produktu Dionelle nie przeprowadzono specjalnych badań u pacjentek z niewydolnością nerek. Dostępne dane nie wskazują na konieczność zmiany leczenia w tej grupie pacjentek, jednak brak jest szczegółowych danych, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Dionelle jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby. W przypadku ostrych lub przewlekłych zaburzeń czynności wątroby należy przerwać stosowanie do czasu powrotu parametrów do wartości prawidłowych. Ponadto, aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby oraz łagodne bądź złośliwe nowotwory wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu Dionelle jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lek może wpływać na laktację oraz przenikać do mleka, co może mieć wpływ na dziecko.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji produktu Dionelle z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zakazane Produkt Dionelle nie jest wskazany u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Brak specjalnych badań u pacjentek z niewydolnością nerek, ale dostępne dane nie wskazują na konieczność zmiany leczenia. Zalecana ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Produkt Dionelle jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby oraz w przypadku nowotworów wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: