Skład i postać leku
Difortan 100 mg/g
Difortan to miejscowy lek przeciwzapalny w postaci żelu o stężeniu 100 mg/g etofenamatu, niesteroidowego leku przeciwzapalnego. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol izopropylowy, który ułatwia penetrację i szybkie wysychanie, glicerol nawilżający skórę, trolaminę regulującą pH, karbomery nadające konsystencję oraz wodę oczyszczoną jako bazę. Żel jest przezroczysty do białego, łatwy w aplikacji i zaprojektowany do optymalnej penetracji substancji czynnej w tkanki podskórne objęte stanem zapalnym. Dostępny jest w opakowaniach 50 g i 100 g, pakowany w tuby aluminiowe z warstwą lakieru epoksydowo-fenolowego i zakrętką z HDPE.
- ból pourazowy
- choroba zwyrodnieniowa stawów
- łagodny ból mięśni
- łagodny ból reumatyczny
- łagodny ból stawów
- niezakaźne zapalenie stawów
- stłuczenie
- umiarkowany ból mięśni
- umiarkowany ból reumatyczny
- umiarkowany ból stawów
- umiarkowany stan zapalny pochodzenia mięśniowo-szkieletowego
- zapalenie błony maziowej
- zapalenie kaletki
- zapalenie ścięgna
- zapalenie stawów
Skład leku Difortan
Difortan jest produktem leczniczym o stężeniu 100 mg/g dostępnym w postaci żelu. Każdy gram preparatu zawiera 100 mg substancji czynnej – etofenamatu (Etofenamatum). Etofenamat należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych do stosowania miejscowego.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, preparat Difortan zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Alkohol izopropylowy – działa jako rozpuszczalnik, ułatwia penetrację substancji czynnej przez skórę oraz zapewnia szybkie wysychanie żelu po aplikacji
- Glicerol – pełni funkcję substancji nawilżającej, zapobiega wysuszaniu skóry
- Trolamina (trietanoloamina) – reguluje pH żelu
- Karbomery – polimerowe substancje żelujące, nadające preparatowi odpowiednią konsystencję
- Woda oczyszczona – stanowi bazę preparatu
Postać farmaceutyczna
Difortan występuje w postaci żelu. Jest to preparat przezroczysty, biały do prawie białego, charakteryzujący się jednorodnym wyglądem oraz charakterystycznym zapachem alkoholu izopropylowego.3
Forma podania
Difortan jest preparatem do stosowania miejscowego na skórę. Żelowa konsystencja zapewnia łatwą aplikację na bolesne obszary skóry oraz szybkie wchłanianie substancji czynnej. Forma żelu została zaprojektowana tak, aby umożliwić optymalną penetrację etofenamatu do tkanek podskórnych objętych procesem zapalnym.
Informacje o opakowaniu
Preparat Difortan jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań: 50 g oraz 100 g. Produkt pakowany jest w tubę aluminiową pokrytą od wewnątrz warstwą lakieru epoksydowo-fenolowego, zamkniętą aluminiową membraną i zakrętką wykonaną z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości). Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku.4
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.
Trwałość i przechowywanie
Okres ważności preparatu Difortan wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania lek zachowuje swoje właściwości przez 6 miesięcy.5
W zakresie warunków przechowywania nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.6
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Difortan w postaci żelu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego Difortan do stosowania.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Difortan, 100 mg/g żel |
| Substancja czynna | Etofenamat (Etofenamatum) – 100 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Żel przezroczysty, biały do prawie białego |
| Substancje pomocnicze | Alkohol izopropylowy, glicerol, trolamina, karbomery, woda oczyszczona |
| Rodzaj opakowania | Tuba aluminiowa z wewnętrzną warstwą lakieru epoksydowo-fenolowego, zamknięta aluminiową membraną i zakrętką z HDPE |
| Wielkości opakowań | 50 g, 100 g |
| Okres ważności | 3 lata; po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy |
| Warunki przechowywania | W oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania