Profil bezpieczeństwa leku
Difortan 100 mg/g

Produkt Difortan jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż badania wykazały brak wydzielania etofenamatu do mleka matki oraz brak danych o szkodliwym wpływie na dziecko. Nie stwierdzono również przeciwwskazań do stosowania u osób prowadzących pojazdy, ze względu na miejscowy sposób aplikacji i mechanizm działania, który nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    Produkt Difortan może być stosowany u kobiet karmiących piersią, ponieważ badania na ludziach wykazały brak wydzielania etofenamatu do pokarmu u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych o szkodliwym wpływie na dziecko.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na miejscowe stosowanie i mechanizm działania nie należy spodziewać się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji produktu Difortan z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Difortan, szczególnie przy stosowaniu na dużych powierzchniach skóry i długotrwale, ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych oraz interakcji z innymi lekami (np. ACEI, AIIA, leki moczopędne).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Difortan u pacjentów z niewydolnością nerek, ze względu na możliwość przenikania etofenamatu przez skórę i ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się obserwację pacjentów z niewydolnością nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Difortan u pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na możliwość przenikania etofenamatu przez skórę i ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się obserwację pacjentów z niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Można stosować Produkt Difortan może być stosowany u kobiet karmiących piersią, ponieważ badania na ludziach wykazały brak wydzielania etofenamatu do pokarmu u kobiet karmiących piersią. Brak jest danych o szkodliwym wpływie na dziecko.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na miejscowe stosowanie i mechanizm działania nie należy spodziewać się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji produktu Difortan z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek, należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Difortan, szczególnie przy stosowaniu na dużych powierzchniach skóry i długotrwale, ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych oraz interakcji z innymi lekami (np. ACEI, AIIA, leki moczopędne).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Difortan u pacjentów z niewydolnością nerek, ze względu na możliwość przenikania etofenamatu przez skórę i ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się obserwację pacjentów z niewydolnością nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Difortan u pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na możliwość przenikania etofenamatu przez skórę i ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Zaleca się obserwację pacjentów z niewydolnością wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: