Dawkowanie i sposób podawania leku Dexmedetomidine Kabi

Dexmedetomidine Kabi (chlorowodorek deksmedetomidyny) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 100 mikrogramów/ml wymaga odpowiedniego dawkowania w zależności od wskazania klinicznego oraz stanu pacjenta. Produkt dostępny jest w fiolkach o pojemności 2 ml (200 mikrogramów deksmedetomidyny), 4 ml (400 mikrogramów deksmedetomidyny) oraz 10 ml (1000 mikrogramów deksmedetomidyny). Po rozcieńczeniu stężenie roztworu powinno wynosić 4 mikrogramy/ml lub 8 mikrogramów/ml.¹

Lek może być stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych i powinien być podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, specjalizujący się w leczeniu pacjentów wymagających intensywnej opieki lub w opiece anestezjologicznej, w zależności od wskazania.²

Sedacja dorosłych pacjentów na Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej

Deksmedetomidyna jest przeznaczona do sedacji pacjentów na OIOM, wymagających poziomu sedacji nie głębszego niż pobudzenie w reakcji na głos (poziom od 0 do -3 w skali Richmond Agitation-Sedation (RASS)).³

U pacjentów zaintubowanych i wstępnie znieczulonych, podawanie deksmedetomidyny należy rozpocząć od infuzji z szybkością początkową 0,7 mikrograma/kg mc./godz., a następnie dostosowywać ją stopniowo w zakresie 0,2-1,4 mikrograma/kg mc./godz. w zależności od odpowiedzi pacjenta. U pacjentów osłabionych należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej.⁴

Istotne jest, aby pamiętać, że deksmedetomidyna jest bardzo silnym produktem leczniczym, a szybkość infuzji podawana jest w dawce na godzinę. Po dostosowaniu dawki uzyskanie stabilnego poziomu sedacji może trwać nawet do godziny.⁵

Dawka maksymalna: Nie należy przekraczać dawki 1,4 mikrograma/kg mc./godz. Pacjentom, u których nie udało się uzyskać odpowiedniego poziomu sedacji mimo zastosowania maksymalnej dawki deksmedetomidyny, należy podać inny środek sedacyjny.⁶

Dawka nasycająca: Nie zaleca się stosowania dawki nasycającej Dexmedetomidine Kabi do sedacji pacjentów na OIOM-ie, ponieważ wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych. W razie potrzeby można zastosować propofol lub midazolam do momentu rozpoczęcia działania deksmedetomidyny.⁷

Okres stosowania: Brak doświadczeń w stosowaniu produktu dłużej niż przez 14 dni. Stosowanie leku przez dłuższy okres wymaga regularnej ponownej oceny klinicznej.⁸

Sedacja proceduralna/z zachowaniem świadomości

Dexmedetomidine Kabi może być stosowany do sedacji niezaintubowanych pacjentów przed i/lub podczas procedur diagnostycznych lub chirurgicznych wymagających sedacji.⁹

Lek powinien być podawany wyłącznie przez personel medyczny przeszkolony w opiece anestezjologicznej. Podczas sedacji z zachowaną świadomością pacjent musi być stale monitorowany przez osobę niezaangażowaną w procedurę diagnostyczną lub zabieg. Niezbędne jest ciągłe monitorowanie pacjenta pod kątem wczesnych objawów niedociśnienia tętniczego, nadciśnienia tętniczego, bradykardii, depresji oddechowej, niedrożności dróg oddechowych, bezdechu, duszności i/lub desaturacji krwi tlenem.¹⁰

Tlen powinien być dostępny do natychmiastowego podania, a wysycenie krwi tlenem należy monitorować za pomocą pulsoksymetrii.¹¹

Dexmedetomidine Kabi jest podawany jako infuzja w dwóch fazach:

• Infuzja nasycająca: dawka 1,0 mikrograma/kg mc. podawana przez 10 minut. W przypadku mniej inwazyjnych procedur, takich jak zabiegi okulistyczne, może wystarczyć dawka 0,5 mikrograma/kg mc. przez 10 minut.¹²
• Infuzja podtrzymująca: zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 0,6-0,7 mikrograma/kg mc./godz. i dostosowuje do uzyskania wymaganego efektu klinicznego w zakresie dawek od 0,2 mikrograma/kg mc./godz. do 1 mikrograma/kg mc./godz.¹³

Zależnie od rodzaju zabiegu, może być konieczne zastosowanie miejscowego znieczulenia lub analgezji w celu osiągnięcia pożądanego efektu klinicznego. W przypadku bolesnych zabiegów lub gdy wymagana jest głębsza sedacja, zaleca się zastosowanie dodatkowego leku przeciwbólowego lub sedatywnego (np. opioidy, midazolam lub propofol).¹⁴

Należy uwzględnić, że farmakokinetyczny okres półtrwania Dexmedetomidine Kabi w fazie dystrybucji wynosi około 6 minut, co ma znaczenie przy ocenie właściwego czasu dostosowania dawki, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.¹⁵

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Należy jednak pamiętać, że ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego może być większe w tej grupie pacjentów, chociaż ograniczone dane dotyczące sedacji proceduralnej nie wskazują wyraźnej zależności od dawki.¹⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Deksmedetomidyna jest metabolizowana w wątrobie i należy stosować ją ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności tego narządu. W takich przypadkach można rozważyć stosowanie zmniejszonej dawki podtrzymującej.¹⁸

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności produktu leczniczego Dexmedetomidine Kabi u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Nie jest możliwe podanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁹

Sposób podawania

Dexmedetomidine Kabi należy podawać wyłącznie jako rozcieńczoną infuzję dożylną za pomocą zestawu do kontrolowanej infuzji.²⁰

Tabela dawkowania Dexmedetomidine Kabi

Przy doborze dawki należy pamiętać o następujących zasadach:

• Maksymalny czas stosowania deksmedetomidyny, przy którym istnieje udokumentowane doświadczenie, wynosi 14 dni
• Po zmianie dawki osiągnięcie stabilnego poziomu sedacji może trwać nawet do godziny
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą wymagać zmniejszenia dawki podtrzymującej
• Podczas sedacji proceduralnej może być konieczne zastosowanie dodatkowych leków przeciwbólowych lub sedatywnych