Profil bezpieczeństwa leku
Dexak 25 mg
Dexketoprofen jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może wywoływać działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy senność. Brak jest danych dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem, co wymaga ostrożności w interpretacji i stosowaniu leku w połączeniu z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale jego stosowanie jest zabronione w tym okresie (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDexak może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, które mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki i szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji. Seniorzy powinni być wnikliwie monitorowani przez cały okres leczenia (patrz punkt 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność. Dexak jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami (klirens kreatyniny 60–89 ml/min) należy zmniejszyć dawkę i monitorować stan pacjenta (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4, 4.5).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy zaczynać od mniejszej dawki i pacjentów uważnie monitorować. Dexak jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 punktów w skali Child’a – Pugh’a) (patrz punkt 4.2, 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale jego stosowanie jest zabronione w tym okresie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Dexak może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, które mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki i szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji. Seniorzy powinni być wnikliwie monitorowani przez cały okres leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność. Dexak jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami (klirens kreatyniny 60–89 ml/min) należy zmniejszyć dawkę i monitorować stan pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy zaczynać od mniejszej dawki i pacjentów uważnie monitorować. Dexak jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 punktów w skali Child’a – Pugh’a). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania