Działania niepożądane leku Dexak 25 mg roztwór doustny w saszetce

Stosowanie deksketoprofenu w postaci roztworu doustnego, podobnie jak każdego leku z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstotliwości. Należy podkreślić, że ze względu na wyższy poziom maksymalnego stężenia (Cmax) deksketoprofenu w osoczu dla roztworu w saszetce w porównaniu do tabletek, istnieje potencjalnie zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego.¹

Działania niepożądane układu pokarmowego

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą zaburzeń żołądka i dwunastnicy. U pacjentów mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka i niestrawność – są to działania niepożądane o częstości występowania określanej jako „często” (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej i wzdęcia.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia choroby wrzodowej żołądka, krwotoku lub perforacji (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000). Te poważne powikłania mogą pojawiać się zwłaszcza u osób w podeszłym wieku i w niektórych przypadkach mogą prowadzić do zgonu. Obserwowano również przypadki zapalenia trzustki (bardzo rzadko, <1/10 000).³

Działania niepożądane układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) mogą pojawiać się: ból głowy, zawroty głowy i senność. Rzadziej występują parestezje (zaburzenia czucia) i omdlenia.⁴

Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego

W zakresie układu sercowo-naczyniowego niezbyt często obserwowano kołatanie serca i zaczerwienienie. Rzadko mogą wystąpić nadciśnienie tętnicze, a bardzo rzadko tachykardia (przyspieszenie czynności serca) i hipotonia (obniżenie ciśnienia tętniczego).⁵

Dane kliniczne i epidemiologiczne wskazują, że stosowanie niektórych NLPZ (szczególnie długotrwałe w dużych dawkach) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zdarzeń zakrzepowych tętnic, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar.⁶

Działania niepożądane skórne

Reakcje skórne obejmują niezbyt często występującą wysypkę, rzadko pokrzywkę, trądzik i zwiększone pocenie się. Bardzo rzadko mogą pojawić się ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, reakcje nadwrażliwości na światło i świąd.⁷

Działania niepożądane układu oddechowego

W zakresie układu oddechowego rzadko może wystąpić zwolnienie częstości oddechów, a bardzo rzadko skurcz oskrzeli i duszność.⁸

Działania niepożądane hematologiczne

Bardzo rzadko mogą wystąpić neutropenia i małopłytkowość. Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, mogą pojawić się reakcje hematologiczne, takie jak plamica, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, a rzadziej agranulocytoza i hipoplazja szpiku.⁹

Działania niepożądane układu immunologicznego

Rzadko może wystąpić obrzęk krtani, a bardzo rzadko reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym lub mieszaną chorobą tkanki łącznej istnieje ryzyko wystąpienia jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.¹⁰

Działania niepożądane wątroby i nerek

W zakresie wątroby rzadko może wystąpić miąższowe uszkodzenie wątroby, a w badaniach diagnostycznych można zaobserwować nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby.¹¹

Rzadko może wystąpić ostra niewydolność nerek i wielomocz, a bardzo rzadko zapalenie nerek lub zespół nerczycowy.¹²

Inne działania niepożądane

Niezbyt często występować mogą: bezsenność, niepokój, zmęczenie, ból, osłabienie, sztywność i złe samopoczucie. Rzadziej obserwowano obrzęki obwodowe.¹³

W zakresie narządów zmysłów mogą wystąpić: niezbyt często zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, rzadko szumy uszne, a bardzo rzadko nieostre widzenie.¹⁴

Rzadko mogą pojawić się zaburzenia miesiączkowania i zaburzenia dotyczące gruczołu krokowego.¹⁵

Tabela działań niepożądanych leku Dexak 25 mg

Szczególne uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że po zastosowaniu leku Dexak mogą wystąpić poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, a także zaostrzenie zapalenia okrężnicy oraz choroby Leśniowskiego-Crohna.¹⁶

U pacjentów stosujących NLPZ obserwowano również obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca.¹⁷

Warto podkreślić, że ryzyko wystąpienia reakcji pęcherzowych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, jest bardzo rzadkie, jednak stanowią one potencjalnie zagrażające życiu stany dermatologiczne.¹⁸