Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Dexak 25 mg

Podczas stosowania roztworu doustnego Dexak 25 mg zawierającego deksketoprofen w postaci soli deksketoprofenu z trometamolem należy zachować szczególną ostrożność w określonych sytuacjach klinicznych. Odpowiednie monitorowanie i dostosowanie terapii jest konieczne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.¹

Ogólne zasady bezpieczeństwa stosowania

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Takie podejście zmniejsza ryzyko powikłań, szczególnie dotyczących przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego.²

Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania deksketoprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych.³

Ryzyko dotyczące przewodu pokarmowego

Podczas terapii lekiem Dexak, podobnie jak w przypadku wszystkich NLPZ, mogą wystąpić poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak krwawienia, owrzodzenia i perforacje. Te potencjalnie zagrażające życiu zdarzenia mogą pojawić się w różnym czasie podczas leczenia, zarówno z wcześniejszymi objawami ostrzegawczymi, jak i bez nich, niezależnie od obecności ciężkich działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego w wywiadzie.⁴

W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia u pacjentów przyjmujących deksketoprofen, leczenie należy natychmiast przerwać.⁵

Grupy pacjentów wysokiego ryzyka

Szczególnej uwagi wymagają następujące grupy pacjentów:

• Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie, zwłaszcza jeśli była ona powikłana krwotokiem lub perforacją – u tych osób ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych jest znacznie zwiększone przy stosowaniu dużych dawek NLPZ.⁶
• Pacjenci w podeszłym wieku – u tych osób częstość występowania działań niepożądanych podczas leczenia NLPZ jest wyższa, szczególnie w odniesieniu do krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą prowadzić do zgonu. Pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dostępnej dawki.⁷
• Pacjenci z zapaleniem przełyku, zapaleniem błony śluzowej żołądka i/lub chorobą wrzodową – przed rozpoczęciem leczenia trometamolem deksketoprofenu należy upewnić się, że te schorzenia zostały całkowicie wyleczone.⁸
• Pacjenci z objawami żołądkowo-jelitowymi lub zaburzeniami w wywiadzie – wymagają oni szczególnej kontroli pod kątem wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych, a zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego.⁹
• Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna) – NLPZ należy podawać z ostrożnością, gdyż mogą one spowodować zaostrzenie choroby.¹⁰

Interakcje zwiększające ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych

Szczególnej ostrożności wymaga jednoczesne stosowanie leku Dexak z innymi preparatami, które mogą zwiększać ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych:¹¹

• Doustne kortykosteroidy – zwiększają ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – nasilają potencjalne krwawienia
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – zwiększają ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• Leki przeciwagregacyjne, takie jak kwas acetylosalicylowy – potęgują działania niepożądane dotyczące błony śluzowej żołądka i jelit

U pacjentów stosujących małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub inne leki zwiększające ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych należy rozważyć wprowadzenie jednoczesnej terapii gastroprotekcyjnej – np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej.¹²

Monitorowanie pacjentów i postępowanie w przypadku wystąpienia objawów

Pacjenci z wywiadem działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni być poinstruowani o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów brzusznych (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie we wczesnej fazie leczenia.¹³

Dodatkowo należy pamiętać, że lek Dexak zawiera w swoim składzie substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę (2 g) oraz metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 20 mg), które mogą wywoływać reakcje niepożądane u predysponowanych pacjentów.¹⁴

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z alergią w wywiadzie ze względu na potencjalne ryzyko reakcji nadwrażliwości.¹⁵