Profil bezpieczeństwa leku
Dermovate 0,5 mg/g

Klobetazol propionian, stosowany miejscowo, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących piersią, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo, a potencjalne wchłanianie ogólnoustrojowe może prowadzić do obecności leku w mleku matki, dlatego stosowanie powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko, z wykluczeniem aplikacji na skórę piersi. U seniorów oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby zaleca się stosowanie minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, ze względu na ryzyko kumulacji i toksyczności wynikające ze spowolnionego metabolizmu i eliminacji.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. liszaj płaski
  2. łuszczyca
  3. nawracający wyprysk
  4. toczeń rumieniowaty krążkowy
  5. trudna w leczeniu choroba skóry
Substancja czynna
  1. klobetazol propionian
Kategoria leku
  1. kortykosteroidy miejscowe
  2. leki dermatologiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo stosowania miejscowego klobetazolu propionianu podczas karmienia piersią nie zostało określone. Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy mogą być wchłaniane w ilości wystarczającej do osiągnięcia oznaczalnego stężenia w mleku kobiecym. Stosowanie powinno być rozważane tylko, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka. Nie należy stosować na skórę piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia przez dziecko.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie badano wpływu klobetazolu propionianu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak profil działań niepożądanych nie wskazuje na możliwość negatywnego wpływu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji klobetazolu propionianu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie u osób w podeszłym wieku w porównaniu do osób młodszych. Jednak ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby lub nerek u seniorów, zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej ilości leku i przez jak najkrótszy czas.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku wchłaniania ogólnoustrojowego (np. stosowanie na dużą powierzchnię przez długi czas) eliminacja leku może być spowolniona, co zwiększa ryzyko toksyczności. Zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej ilości i przez jak najkrótszy czas.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Podobnie jak w przypadku zaburzeń czynności nerek, wchłanianie ogólnoustrojowe może prowadzić do spowolnionego metabolizmu i eliminacji, zwiększając ryzyko toksyczności. Zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej ilości i przez jak najkrótszy czas.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo stosowania miejscowego klobetazolu propionianu podczas karmienia piersią nie zostało określone. Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy mogą być wchłaniane w ilości wystarczającej do osiągnięcia oznaczalnego stężenia w mleku kobiecym. Stosowanie powinno być rozważane tylko, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka. Nie należy stosować na skórę piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia przez dziecko.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie badano wpływu klobetazolu propionianu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak profil działań niepożądanych nie wskazuje na możliwość negatywnego wpływu.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji klobetazolu propionianu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie u osób w podeszłym wieku w porównaniu do osób młodszych. Jednak ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby lub nerek u seniorów, zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej ilości leku i przez jak najkrótszy czas.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W przypadku wchłaniania ogólnoustrojowego (np. stosowanie na dużą powierzchnię przez długi czas) eliminacja leku może być spowolniona, co zwiększa ryzyko toksyczności. Zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej ilości i przez jak najkrótszy czas.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Podobnie jak w przypadku zaburzeń czynności nerek, wchłanianie ogólnoustrojowe może prowadzić do spowolnionego metabolizmu i eliminacji, zwiększając ryzyko toksyczności. Zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej ilości i przez jak najkrótszy czas.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: