Działania niepożądane
Denicit 1,5 mg

Cytyzyna, substancja czynna leku Denicit 1,5 mg, wykazuje dobrą tolerancję potwierdzoną badaniami klinicznymi oraz doświadczeniem klinicznym. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosi od 6 do 15,5%, co jest porównywalne z placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter łagodny do umiarkowanego i dotyczą głównie układu pokarmowego oraz nerwowego, pojawiając się głównie na początku terapii i ustępując z jej kontynuacją. Wśród najczęstszych objawów wymienia się zmiany apetytu i przyrost masy ciała, bóle głowy, rozdrażnienie, zaburzenia snu, tachykardię oraz wzrost ciśnienia tętniczego. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania, zdefiniowanej od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).

Pobierz ChPL PDF Denicit – Tabletki powlekane – 1,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Denicit 1,5 mg
    1. Charakterystyka ogólna działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
  2. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Procedura zgłaszania działań niepożądanych
    2. Postępowanie przy wystąpieniu działań niepożądanych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odzwyczajanie od palenia tytoniu
  2. zmniejszenie głodu nikotynowego
Substancja czynna
  1. cytyzyna
Kategoria leku
  1. leki wspomagające rzucanie palenia

Działania niepożądane leku Denicit 1,5 mg

Cytyzyna, substancja czynna zawarta w leku Denicit 1,5 mg, charakteryzuje się dobrą tolerancją, co potwierdzają zarówno badania kliniczne, jak i dotychczasowe doświadczenie w jej stosowaniu. Należy jednak mieć świadomość, że u pewnego odsetka pacjentów leczenie może zostać przerwane z powodu wystąpienia działań niepożądanych. Odsetek ten wynosi od 6 do 15,5% i w badaniach kontrolowanych jest porównywalny do częstości przerywania leczenia w grupie otrzymującej placebo.1

Charakterystyka ogólna działań niepożądanych

Obserwowane działania niepożądane mają zwykle nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i najczęściej dotyczą układu pokarmowego. Istotną informacją jest fakt, że większość z tych objawów występuje głównie w początkowym okresie terapii i ma tendencję do ustępowania wraz z jej kontynuacją. Należy przy tym pamiętać, że niektóre z obserwowanych objawów mogą wynikać z samego procesu zaprzestania palenia tytoniu, a nie być bezpośrednio związane z farmakoterapią cytyzyną.2

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych zostały pogrupowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością ich występowania. Zastosowano następującą konwencję częstości występowania działań niepożądanych:3

  • Bardzo często (≥1/10) – występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Denicit 1,5 mg, pogrupowane według układów i narządów oraz częstości występowania:

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często Zmiana apetytu, przyrost masy ciała Głównie obserwuje się zwiększenie apetytu, co może prowadzić do zwiększenia masy ciała
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Bóle głowy, rozdrażnienie, zaburzenia snu, zmiany nastroju, lęk Zaburzenia snu mogą obejmować bezsenność, senność, ospałość, dziwne sny i koszmary nocne. Często towarzyszą im zmiany nastroju i odczuwanie lęku
Często Zawroty głowy, trudności w koncentracji Pacjenci mogą odczuwać zaburzenia równowagi oraz mieć problemy ze skupieniem uwagi
Niezbyt często Uczucie ciężkości głowy, osłabienie popędu płciowego Objawy te występują rzadziej, ale mogą być istotne dla jakości życia pacjenta
Zaburzenia oka Niezbyt często Łzawienie Nadmierne wydzielanie łez, mogące powodować dyskomfort
Zaburzenia serca Bardzo często Przyspieszenie akcji serca Tachykardia może być odczuwalna przez pacjenta i wymaga monitorowania
Często Zwolnienie akcji serca Bradykardia może wymagać kontroli, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe Bardzo często Zwyżki ciśnienia tętniczego Należy monitorować ciśnienie tętnicze, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem w wywiadzie
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często Duszność, wzmożone odkrztuszanie Zaburzenia oddychania i zwiększona produkcja wydzieliny w drogach oddechowych
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Suchość w jamie ustnej, bóle brzucha, nudności Bóle brzucha lokalizują się głównie w nadbrzuszu. Suchość w jamie ustnej może być uciążliwa dla pacjenta
Często Wymioty, zmiany smaku, zaparcie, biegunka, wzdęcia, pieczenie języka, zgaga Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego mogą znacząco wpływać na komfort pacjenta
Niezbyt często Nadmierne ślinienie Hipersaliwacja może być uciążliwa, ale występuje stosunkowo rzadko
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka Reakcje skórne mogą wymagać oceny dermatologicznej w przypadku nasilenia
Niezbyt często Wzmożona potliwość, zmniejszenie elastyczności skóry Zmiany w kondycji skóry są zwykle łagodne i przemijające
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bardzo często Bóle mięśniowe Mialgia może być odczuwalna w różnych grupach mięśniowych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Męczliwość, złe samopoczucie Ogólne pogorszenie samopoczucia i zwiększona podatność na zmęczenie
Niezbyt często Zmęczenie Uczucie przewlekłego zmęczenia niezwiązane z wysiłkiem
Badania diagnostyczne Niezbyt często Wzrost aktywności aminotransferaz Zmiany w parametrach funkcji wątroby wymagające monitorowania

Monitorowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Denicit 1,5 mg do obrotu, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Takie postępowanie umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego, co jest niezbędne dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa terapii.4

Procedura zgłaszania działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.5

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy Denicit 1,5 mg.6

Postępowanie przy wystąpieniu działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć, czy są one związane bezpośrednio z przyjmowaniem leku Denicit 1,5 mg, czy też mogą być wynikiem samego procesu zaprzestania palenia tytoniu. Warto pamiętać, że większość działań niepożądanych ma charakter przemijający i występuje głównie w początkowym okresie terapii.7

W przypadku utrzymywania się lub nasilania działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem, który może zmodyfikować dawkowanie lub rozważyć przerwanie leczenia i zastosowanie alternatywnej metody wspomagania zaprzestania palenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl