Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatu Denicit

Preparat Denicit zawierający 1,5 mg cytyzyny w postaci tabletek powlekanych powinien być stosowany wyłącznie przez osoby zdecydowane na odzwyczajenie się od palenia tytoniu. Istotne jest, aby pacjent był świadomy, że jednoczesne stosowanie leku Denicit z paleniem tytoniu lub używaniem produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.¹

Stosowanie z ostrożnością w przypadku chorób współistniejących

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu preparatu Denicit pacjentom z następującymi schorzeniami:²

• Choroby układu sercowo-naczyniowego – choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, miażdżyca tętnic i inne choroby naczyń obwodowych
• Zaburzenia endokrynologiczne – guz chromochłonny nadnerczy, nadczynność tarczycy, cukrzyca
• Choroby układu pokarmowego – choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba refluksowa przełyku
• Zaburzenia psychiczne – schizofrenia

Wpływ zaprzestania palenia na metabolizm leków

Zaprzestanie palenia tytoniu może istotnie wpływać na metabolizm niektórych leków. Wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne zawarte w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków metabolizowanych przez cytochrom CYP1A2 (a prawdopodobnie również CYP1A1). W konsekwencji, odstawienie tytoniu może prowadzić do spowolnienia metabolizmu i wzrostu stężenia tych leków we krwi.³

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak:⁴

• Teofilina – lek stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej
• Takryna – lek stosowany w leczeniu choroby Alzheimera
• Klozapina – lek przeciwpsychotyczny
• Ropinirol – lek przeciwparkinsonowski

Stężenia w osoczu innych produktów leczniczych metabolizowanych częściowo przez CYP1A2 mogą również wzrastać po zaprzestaniu palenia. Dotyczy to takich leków jak:⁵

• Imipramina – lek przeciwdepresyjny z grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
• Olanzapina – lek przeciwpsychotyczny
• Klomipramina – lek przeciwdepresyjny
• Fluwoksamina – lek przeciwdepresyjny z grupy SSRI

Należy zaznaczyć, że brak jest danych jednoznacznie potwierdzających tę hipotezę, a potencjalne znaczenie kliniczne tego działania dla wyżej wymienionych leków nie jest w pełni poznane. Dostępne dane sugerują również, że metabolizm flekainidu (lek przeciwarytmiczny) i pentazocyny (lek przeciwbólowy) może być indukowany przez palenie tytoniu.⁶

Ryzyko zaburzeń neuropsychiatrycznych

Lekarze powinni mieć świadomość, że u pacjentów rzucających palenie mogą wystąpić poważne objawy neuropsychiatryczne, niezależnie od tego, czy stosują oni terapię antynikotynową, czy też nie. Obniżenie nastroju, w rzadkich przypadkach obejmujące myśli samobójcze i próby samobójcze, może być objawem odstawienia nikotyny.⁷

Szczególne środki ostrożności u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi

Zaprzestanie palenia, zarówno z wykorzystaniem farmakoterapii, jak i bez niej, może wiązać się z zaostrzeniem wcześniej istniejących chorób psychicznych (np. depresji). W przypadku pacjentów z chorobą psychiczną w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność oraz udzielić im odpowiednich porad i wsparcia podczas procesu odzwyczajania się od palenia.⁸

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia produktem leczniczym Denicit. Jest to istotne zalecenie, które powinno być przekazane pacjentkom przed rozpoczęciem terapii.⁹