Skład leku Decapeptyl Depot 3,75 mg

Produkt leczniczy Decapeptyl Depot występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Jedna ampułkostrzykawka zawiera 3,75 mg tryptoreliny (Triptorelinum) w postaci octanu tryptoreliny, przeznaczonej do odtworzenia w 1 ml rozpuszczalnika zawierającego sód.¹

Po odtworzeniu produktu stężenie sodu wynosi 3,69 mg/ml, co odpowiada 0,160 mmol/ml.²

Substancje pomocnicze

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

Postać farmaceutyczna

Decapeptyl Depot jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Przed zmieszaniem składników produkt ma postać białego do nieznacznie żółtego proszku oraz przezroczystego, bezbarwnego, wodnistego płynu. Po zmieszaniu tych składników powstaje jednorodna, mleczno biała do nieznacznie żółtej zawiesina.⁴

Opakowanie leku

Produkt Decapeptyl Depot 3,75 mg jest dostępny w opakowaniu zawierającym:⁵

• 1 ampułkostrzykawkę z proszkiem wykonaną z przezroczystego szkła borosilikonowego (typ I) z czarnym korkiem tłoka z gumy chlorobutylowej (typ I)
• 1 ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikiem wykonaną z przezroczystego szkła borosilikonowego (typ I) z czarnym korkiem tłoka z gumy chlorobutylowej (typ I)
• 1 łącznik z polipropylenu
• 1 igłę iniekcyjną

Całość jest umieszczona w tekturowym pudełku.⁶

Przygotowanie i podanie leku

Decapeptyl Depot wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem. Instrukcja ta przeznaczona jest wyłącznie dla fachowego personelu medycznego.⁷ Preparat należy przechowywać w opakowaniu w lodówce (2˚C – 8˚C).⁸

Procedura przygotowania zawiesiny

Aby prawidłowo przygotować zawiesinę do wstrzyknięcia, należy:⁹

1. Wyjąć opakowanie Decapeptyl Depot z lodówki
2. Otworzyć opakowanie łącznika i wyjąć łącznik
3. Odkręcić nasadkę strzykawki z proszkiem, trzymając strzykawkę otworem do góry (zapobiega to wysypaniu proszku)
4. Nakręcić strzykawkę z proszkiem na jeden z gwintów łącznika do oporu (nie dotykając gwintu łącznika i nie naciskając na tłok strzykawki)
5. Ważne jest zachowanie kolejności – najpierw należy połączyć strzykawkę zawierającą proszek z łącznikiem, a dopiero potem strzykawkę z rozpuszczalnikiem

Następnie, w celu sporządzenia zawiesiny:¹⁰

1. Wtłoczyć płyn (rozpuszczalnik) do strzykawki z proszkiem
2. Powoli przetłaczać zawiesinę pomiędzy obiema strzykawkami aż do uzyskania jednorodnej, mlecznej zawiesiny o barwie białej do lekko żółtej
3. Strzykawki należy trzymać prosto, nie zginając ich

Podanie leku

Przygotowaną zawiesinę należy podać następująco:¹¹

1. Odkręcić od łącznika strzykawkę z gotową zawiesiną
2. Przymocować do strzykawki igłę do wstrzyknięć
3. Wykonać wstrzyknięcie w ciągu 3 minut od momentu przygotowania

Należy pamiętać, że Decapeptyl Depot jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a wszelką niewykorzystaną zawiesinę należy zutylizować.¹²

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Decapeptyl Depot wynosi 3 lata. Natomiast zawiesina przygotowana do wstrzyknięcia powinna być wykorzystana w ciągu 3 minut.¹³

Produkt należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2˚C – 8˚C, w oryginalnym opakowaniu.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Nie należy mieszać produktu leczniczego Decapeptyl Depot z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.¹⁵