Dawkowanie i sposób podawania leku Daptomycin Reddy

Daptomycin Reddy jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji w dawkach 350 mg i 500 mg. Po rekonstytucji odpowiednio w 7 ml (dla dawki 350 mg) lub 10 ml (dla dawki 500 mg) 0,9% roztworu chlorku sodu, oba preparaty zawierają 50 mg daptomycyny w 1 ml roztworu¹.

Doświadczenie kliniczne w podawaniu leku

W badaniach klinicznych daptomycynę podawano pacjentom w postaci infuzji trwającej minimum 30 minut. Istnieje również możliwość podania leku w 2-minutowym wstrzyknięciu dożylnym, jednak ten sposób podania był badany wyłącznie u zdrowych osób. Nie wykazano klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce ani profilu bezpieczeństwa pomiędzy obiema metodami podania².

Dawkowanie dla pacjentów dorosłych

Dawkowanie Daptomycin Reddy u dorosłych zależy od rodzaju zakażenia oraz występowania lub braku bakteriemii wywołanej przez Staphylococcus aureus (SAB):

• W przypadku powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI) bez współistniejącej bakteriemii: 4 mg/kg masy ciała raz na dobę przez 7-14 dni lub do ustąpienia zakażenia³
• W przypadku powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich z równoczesną bakteriemią: 6 mg/kg masy ciała raz na dobę. Czas trwania leczenia może przekraczać 14 dni, w zależności od indywidualnego ryzyka powikłań⁴
• W przypadku rozpoznanego lub podejrzewanego infekcyjnego zapalenia wsierdzia (RIE) wywołanego przez Staphylococcus aureus: 6 mg/kg masy ciała raz na dobę. Czas trwania leczenia powinien być zgodny z oficjalnymi wytycznymi⁵

Daptomycin Reddy podaje się dożylnie w 0,9% roztworze chlorku sodu. Lek nie powinien być podawany częściej niż raz na dobę⁶.

Monitorowanie leczenia

Podczas stosowania Daptomycin Reddy konieczne jest regularne monitorowanie stężenia fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy – na początku leczenia oraz minimum raz w tygodniu w trakcie terapii⁷.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Daptomycyna jest usuwana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min) lek powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść kliniczna przewyższa potencjalne ryzyko. U tych pacjentów należy dokładnie monitorować odpowiedź na leczenie, czynność nerek oraz aktywność fosfokinazy kreatynowej⁸.

Powyższe zalecenia dotyczące modyfikacji odstępów między dawkami oparte są na danych farmakokinetycznych, wynikach badań i modelach farmakokinetycznych⁹.

Pacjenci dializowani

U dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie (HD) lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) zaleca się stosowanie takich samych modyfikacji dawkowania, jak opisano powyżej. Daptomycynę należy podawać, gdy tylko jest to możliwe, po zakończeniu dializy w dniu, w którym została ona wykonana¹⁰.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg Child-Pugh) nie jest konieczna modyfikacja dawki daptomycyny¹¹. Brakuje danych klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh), dlatego w tej grupie należy zachować ostrożność podczas stosowania daptomycyny¹².

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u pozostałych dorosłych pacjentów, z wyjątkiem osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek¹³.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (1-17 lat)

Dawkowanie Daptomycin Reddy u dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 17 lat zależy od wieku pacjenta oraz rodzaju zakażenia:

* W badaniu klinicznym z udziałem dzieci i młodzieży z bakteriemią wywołaną przez S. aureus średni czas trwania leczenia daptomycyną wynosił 12 dni, w zakresie od 1 do 44 dni¹⁴.

Daptomycin Reddy podaje się dożylnie w 0,9% roztworze chlorku sodu, nie częściej niż raz na dobę¹⁵.

Podobnie jak u dorosłych, u dzieci i młodzieży konieczne jest monitorowanie stężenia kinazy kreatynowej (CPK) w surowicy na początku leczenia oraz w regularnych odstępach (minimum raz w tygodniu) podczas terapii¹⁶.

Daptomycyna nie powinna być podawana dzieciom poniżej 1. roku życia ze względu na potencjalne ryzyko wpływu na układ mięśniowy, przewodnictwo nerwowo-mięśniowe oraz układy nerwowe (obwodowy i ośrodkowy), co obserwowano w badaniach na psich noworodkach¹⁷.

Sposób podawania

Podawanie u dorosłych

U dorosłych pacjentów Daptomycin Reddy można podawać na dwa sposoby:

• W infuzji dożylnej trwającej 30 minut¹⁸
• We wstrzyknięciu dożylnym trwającym 2 minuty¹⁹

Podawanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży Daptomycin Reddy podaje się wyłącznie w infuzji dożylnej, przy czym czas infuzji zależy od wieku pacjenta:

• Dzieci i młodzież w wieku 7-17 lat: infuzja dożylna trwająca 30 minut²⁰
• Dzieci w wieku 1-6 lat: infuzja dożylna trwająca 60 minut²¹

Charakterystyka roztworu

Prawidłowo przygotowany roztwór Daptomycin Reddy powinien być przezroczysty i może zawierać niewielką ilość pęcherzyków lub pianę wokół krawędzi fiolki²².