Profil bezpieczeństwa leku
Daptomycin Reddy 500 mg
Daptomycyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią, mimo niskiego stężenia leku w mleku matki, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie leku jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawki, z wyjątkiem osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdzie konieczne jest dostosowanie dawkowania przy klirensie < 30 ml/min. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się monitorowanie czynności nerek oraz aktywności kinazy kreatynowej (CPK), a stosowanie leku powinno być rozważone jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast w ciężkich zaburzeniach należy zachować ostrożność ze względu na brak danych klinicznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNa podstawie danych z dokumentu, w przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się przerwanie karmienia podczas stosowania daptomycyny. Wprawdzie w pojedynczym przypadku stężenie daptomycyny w mleku matki było bardzo niskie, jednak do czasu zgromadzenia większej ilości danych zaleca się przerwanie karmienia piersią u kobiet przyjmujących Daptomycin Reddy.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie przeprowadzono badań nad wpływem daptomycyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak na podstawie odnotowanych działań niepożądanych można wnosić, że daptomycyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji daptomycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćZalecane dawki daptomycyny należy stosować również u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDaptomycyna jest usuwana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min) należy zachować ostrożność, monitorować czynność nerek i aktywność CPK, a u pacjentów z klirensem < 30 ml/min konieczna jest modyfikacja dawkowania. Stosowanie jest zalecane tylko, jeśli spodziewana korzyść przeważa potencjalne ryzyko.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | W przypadku kobiet karmiących piersią zaleca się przerwanie karmienia podczas stosowania daptomycyny. Pomimo niskiego stężenia leku w mleku matki, do czasu zgromadzenia większej ilości danych należy przerwać karmienie piersią u kobiet przyjmujących Daptomycin Reddy. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Na podstawie odnotowanych działań niepożądanych daptomycyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji daptomycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Zalecane dawki należy stosować również u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Brak innych szczególnych ograniczeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Daptomycyna jest usuwana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować czynność nerek i aktywność CPK, a u pacjentów z klirensem < 30 ml/min konieczna jest modyfikacja dawkowania. Stosować tylko, jeśli korzyść przeważa ryzyko. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych klinicznych dla ciężkich zaburzeń, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania