Profil bezpieczeństwa leku
Dabigatran etexilate Orion 110 mg

Dabigatran etexilate Orion jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wpływu na niemowlęta podczas karmienia piersią, co wymaga przerwania laktacji podczas terapii. U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) oraz u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (ClCr < 30 mL/min) zaleca się ostrożność, zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i ryzyka krwawień, ze względu na zwiększone ryzyko poważnych krwawień. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr < 30 mL/min) oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niezastawkowe migotanie przedsionków
  2. zakrzepica żył głębokich
  3. zatorowość płucna
  4. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Dabigatran etexilate Orion należy przerwać karmienie piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i ryzyka krwawienia. W tej grupie wiekowej zaburzenia czynności nerek są częstsze, a ryzyko poważnych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego, jest zwiększone. Zalecana jest ostrożność i indywidualna ocena ryzyka.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie kliniczne. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, ale zalecana jest obserwacja.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Jest to jedno z wymienionych przeciwwskazań w dokumentacji.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Podczas leczenia produktem leczniczym Dabigatran etexilate Orion należy przerwać karmienie piersią. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i ryzyka krwawienia. Zwiększone ryzyko poważnych krwawień.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (CrCL < 30 mL/min). W umiarkowanych zaburzeniach zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: