Skład i postać leku
Dabigatran etexilate Orion 110 mg
Dabigatran etexilate Orion w dawce 110 mg jest dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających 110 mg dabigatranu eteksylanu w formie mezylanu. Kapsułki mają wymiary 19,4 mm długości i 6,9 mm średnicy, są nieprzezroczyste, białe, a wewnątrz zawierają peletki o barwie od białej do jasnożółtej. Oznakowanie kapsułek obejmuje czarny nadruk „MD” na wieczku oraz „110” na korpusie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. kwas winowy, hypromelozę, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E171) i żelaza tlenek czarny (E172). Produkt jest pakowany w blistry z folii Aluminium/Aluminium/LDPE/PES, dostępne w opakowaniach od 10 do 180 kapsułek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata.
Pełen skład leku Dabigatran etexilate Orion
Dabigatran etexilate Orion w postaci kapsułek twardych 110 mg zawiera jako substancję czynną dabigatran eteksylan w postaci mezylanu, w ilości odpowiadającej 110 mg dabigatranu eteksylanu w każdej kapsułce1.
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy występuje w postaci kapsułek twardych. Kapsułki charakteryzują się nieprzezroczystą, białą barwą, o wymiarach: długość 19,4 mm oraz średnica 6,9 mm. Wewnątrz kapsułek znajdują się peletki o barwie od białej do jasnożółtej. Na wieczku kapsułki widnieje oznakowanie „MD” wykonane czarnym tuszem, natomiast na korpusie umieszczony jest napis „110”2.
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, kapsułki Dabigatran etexilate Orion 110 mg zawierają następujące substancje pomocnicze3:
| Składniki zawartości kapsułki (peletki) | Składniki osłonki kapsułki | Składniki czarnego tuszu do nadruków |
|---|---|---|
|
|
|
Opakowanie i okres ważności produktu
Dabigatran etexilate Orion 110 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium/LDPE/PES, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 10, 30, 60, 100 lub 180 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie4.
Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata5. Dla preparatu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania6.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Dabigatran etexilate Orion 110 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych7.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania
Dla produktu Dabigatran etexilate Orion 110 mg nie określono specjalnych wymagań dotyczących przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami8.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania