Dawkowanie i sposób podawania
Dabigatran etexilate Orion 110 mg

Dawkowanie dabigatranu eteksylatu jest ściśle uzależnione od wskazania klinicznego, wieku pacjenta, masy ciała oraz funkcji nerek, ocenianej głównie na podstawie klirensu kreatyniny (CrCL) u dorosłych i eGFR u dzieci. W prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego stosuje się dawkę początkową 110 mg (lub 75 mg u pacjentów z CrCL 30-50 mL/min, ≥75 lat lub przyjmujących werapamil, amiodaron, chinidynę) oraz dawkę podtrzymującą 220 mg lub 150 mg odpowiednio, przez 10 dni (kolano) lub 28-35 dni (biodro). W leczeniu niezastawkowego migotania przedsionków (NVAF) standardowa dawka to 300 mg (150 mg dwa razy na dobę), z redukcją do 220 mg u pacjentów ≥80 lat lub przyjmujących werapamil. W terapii ŻChZZ i zatorowości płucnej (ZP) dawka wynosi 300 mg po co najmniej 5-dniowej terapii pozajelitowej, z możliwością zmniejszenia do 220 mg u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawień. U dzieci dawka jest dostosowana do masy ciała i wieku, np. dla masy 11-13 kg i wieku 8-9 lat pojedyncza dawka wynosi 75 mg, a całkowita dobowa 150 mg, podawana dwa razy dziennie co 12 godzin. Dabigatran jest przeciwwskazany u pacjentów z CrCL <30 mL/min oraz u dzieci z eGFR <50 mL/min/1,73 m².

Pobierz ChPL PDF Dabigatran etexilate Orion – Kapsułki twarde – 110 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania dabigatranu eteksylatu
    1. Ogólne zasady stosowania
  2. Dawkowanie w prewencji ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych
  3. Dawkowanie w zapobieganiu udarowi związanemu z migotaniem przedsionków
  4. Dawkowanie w leczeniu i zapobieganiu nawrotom ZŻG i ZP
  5. Dawkowanie u dzieci i młodzieży w leczeniu ŻChZZ
  6. Ocena czynności nerek
    1. Pacjenci dorośli
    2. Dzieci i młodzież
  7. Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
    1. Prewencja ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych
    2. Pozostałe wskazania
  8. Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego
    1. Z dabigatranu na lek przeciwzakrzepowy pozajelitowy
    2. Z pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego na dabigatran
    3. Zmiana między dabigatranem a antagonistą witaminy K (VKA)
  9. Szczególne grupy pacjentów
    1. Zaburzenia czynności nerek
    2. Pacjenci w podeszłym wieku
    3. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami P-gp
    4. Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem krwawienia
    5. Masa ciała i płeć
  10. Szczególne sytuacje kliniczne
    1. Kardiowersja
    2. Przezskórna interwencja wieńcowa
    3. Przerwanie leczenia
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niezastawkowe migotanie przedsionków
  2. zakrzepica żył głębokich
  3. zatorowość płucna
  4. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Dawkowanie i sposób podawania dabigatranu eteksylatu

Dawkowanie dabigatranu eteksylatu zależy od wskazania klinicznego, wieku pacjenta, masy ciała oraz funkcji nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku u różnych grup pacjentów.1

Ogólne zasady stosowania

Dabigatran eteksylan w postaci kapsułek można stosować u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 8 lat, którzy potrafią połykać kapsułki w całości. U dzieci poniżej 12 lat, które mają trudności z połykaniem kapsułek, należy rozważyć zastosowanie innych postaci leku.2

Kapsułki mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez, należy je połykać w całości, popijając szklanką wody. Bardzo ważne jest, aby pacjenci nie otwierali kapsułek, gdyż może to zwiększyć ryzyko krwawienia.3

Dawkowanie w prewencji ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) stanowi istotne powikłanie po zabiegach ortopedycznych, a profilaktyka przeciwzakrzepowa jest kluczowym elementem postępowania. Dawkowanie dabigatranu eteksylatu w przypadku prewencji pierwotnej ŻChZZ po alloplastyce stawu kolanowego lub biodrowego przedstawia poniższa tabela.4

Parametr Alloplastyka stawu kolanowego Alloplastyka stawu biodrowego
Dawka początkowa Jedna kapsułka 110 mg dabigatranu eteksylanu, 1-4 godziny po zakończeniu zabiegu (po uzyskaniu hemostazy)
Dawka podtrzymująca 220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę (2 kapsułki po 110 mg)
Czas trwania leczenia 10 dni 28-35 dni
Zalecane zmniejszenie dawki:
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min)
lub
pacjenci ≥75 lat
lub
jednocześnie przyjmujący werapamil, amiodaron, chinidynę		 Dawka początkowa: jedna kapsułka 75 mg
Dawka podtrzymująca: 150 mg raz na dobę (2 kapsułki po 75 mg)

Jeżeli nie zostanie zapewniona hemostaza, należy opóźnić rozpoczęcie leczenia. W przypadku gdy leczenie nie zostało rozpoczęte w dniu zabiegu, należy je rozpocząć od razu od dawki podtrzymującej (2 kapsułki).5

Dawkowanie w zapobieganiu udarowi związanemu z migotaniem przedsionków

U pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) z jednym lub więcej czynnikami ryzyka, zalecane dawkowanie dabigatranu eteksylatu przedstawia się następująco:6

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dawka standardowa 300 mg dabigatranu eteksylanu (jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę)
Pacjenci ≥80 lat
Pacjenci jednocześnie przyjmujący werapamil		 220 mg dabigatranu eteksylanu (jedna kapsułka 110 mg dwa razy na dobę)
Dawkowanie do rozważenia:
– Pacjenci w wieku 75-80 lat
– Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min)
– Pacjenci z zapaleniem błony śluzowej żołądka, przełyku lub refluksem
– Inni pacjenci ze zwiększonym ryzykiem krwawień		 Dawkę 300 mg lub 220 mg należy ustalić w oparciu o indywidualną ocenę ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz ryzyka krwawień

Dawkowanie w leczeniu i zapobieganiu nawrotom ZŻG i ZP

W przypadku żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) u dorosłych, stosuje się następujące dawkowanie:7

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dawka standardowa 300 mg dabigatranu eteksylanu (jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę)
po terapii lekiem przeciwzakrzepowym podawanym pozajelitowo przez min. 5 dni
Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem krwawień 220 mg dabigatranu eteksylanu (jedna kapsułka 110 mg dwa razy na dobę)

Czas trwania terapii powinien być ustalany indywidualnie. Krótkotrwałe leczenie (minimum 3 miesiące) zaleca się w przypadku przejściowych czynników ryzyka, natomiast dłuższa terapia jest wskazana przy stałych czynnikach ryzyka lub idiopatycznej ZŻG/ZP.8

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w leczeniu ŻChZZ

W przypadku leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dzieci i młodzieży, terapię dabigatranem eteksylanem należy rozpocząć po zastosowaniu leku przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo przez co najmniej 5 dni.9

Dabigatran eteksylan podaje się dwa razy na dobę, jedną dawkę rano i jedną wieczorem, w przybliżeniu co 12 godzin. Dawkowanie zależy od masy ciała i wieku pacjenta, zgodnie z poniższą tabelą:10

Masa ciała (kg) Wiek (lata) Pojedyncza dawka (mg) Całkowita dawka dobowa (mg)
11 do <13 8 do <9 75 150
13 do <16 8 do <11 110 220
16 do <21 8 do <14 110 220
21 do <26 8 do <16 150 300
26 do <31 8 do <18 150 300
31 do <41 8 do <18 185 370
41 do <51 8 do <18 220 440
51 do <61 8 do <18 260 520
61 do <71 8 do <18 300 600
71 do <81 8 do <18 300 600
>81 10 do <18 300 600

W przypadku gdy pojedyncza dawka wymaga podania więcej niż jednej kapsułki, należy zastosować następujące kombinacje:11

  • 300 mg: dwie kapsułki po 150 mg lub cztery kapsułki po 75 mg
  • 260 mg: jedna kapsułka 110 mg plus jedna kapsułka 150 mg lub jedna kapsułka 110 mg plus dwie kapsułki 75 mg
  • 220 mg: dwie kapsułki po 110 mg
  • 185 mg: jedna kapsułka 75 mg plus jedna kapsułka 110 mg
  • 150 mg: jedna kapsułka 150 mg lub dwie kapsułki po 75 mg

Ocena czynności nerek

Pacjenci dorośli

Przed rozpoczęciem leczenia dabigatranem eteksylanem u wszystkich pacjentów, a szczególnie u osób w podeszłym wieku (>75 lat), należy ocenić czynność nerek poprzez obliczenie klirensu kreatyniny (CrCL).13

  • hipowolemia
  • odwodnienie
  • jednoczesne stosowanie wybranych produktów leczniczych

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów powyżej 75 lat, czynność nerek należy oceniać co najmniej raz w roku.14

Metodą zalecaną do oceny czynności nerek (CrCL w mL/min) jest metoda Cockcrofta-Gaulta.15

Dzieci i młodzież

U pacjentów pediatrycznych, przed rozpoczęciem leczenia należy wyliczyć szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) na podstawie wzoru Schwartza. Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży z eGFR < 50 mL/min/1,73 m².16

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Prewencja ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych

W przypadku pominięcia dawki zaleca się kontynuację leczenia pozostałymi dawkami dobowymi o tej samej porze następnego dnia. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.17

Pozostałe wskazania

Pominiętą dawkę dabigatranu eteksylanu można przyjąć do 6 godzin przed kolejną zaplanowaną dawką. Jeśli do kolejnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę.18

Ważne: Nigdy nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.19

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Z dabigatranu na lek przeciwzakrzepowy pozajelitowy

  • Po prewencji ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych: odczekać 24 godziny po podaniu ostatniej dawki dabigatranu20
  • W pozostałych wskazaniach: odczekać 12 godzin po podaniu ostatniej dawki dabigatranu21

Z pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego na dabigatran

Należy przerwać podawanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego i rozpocząć podawanie dabigatranu eteksylanu od 0 do 2 godzin przed zaplanowanym terminem podania następnej dawki leku pozajelitowego, lub w czasie przerwania stosowania w przypadku leczenia ciągłego (np. dożylne podawanie niefrakcjonowanej heparyny).22

Zmiana między dabigatranem a antagonistą witaminy K (VKA)

Z dabigatranu na VKA:

  • Pacjenci z CrCL ≥50 mL/min: rozpocząć stosowanie VKA 3 dni przed przerwaniem stosowania dabigatranu23
  • Pacjenci z CrCL ≥30-<50 mL/min: rozpocząć stosowanie VKA 2 dni przed przerwaniem stosowania dabigatranu24
  • Dzieci i młodzież: rozpocząć stosowanie VKA 3 dni przed przerwaniem leczenia dabigatranem25

Z VKA na dabigatran:

Należy przerwać stosowanie VKA i rozpocząć podawanie dabigatranu eteksylanu, gdy wartość INR wyniesie < 2,0.26

Szczególne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).27

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zalecane jest zmniejszenie dawki zgodnie z informacjami w tabelach powyżej.28

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku >75 lat wskazane jest zmniejszenie dawki w prewencji ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych.30

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami P-gp

Przy jednoczesnym stosowaniu dabigatranu eteksylanu z inhibitorami P-glikoproteiny, takimi jak amiodaron, chinidyna lub werapamil, należy rozważyć zmniejszenie dawki zgodnie z powyższymi tabelami.31

Szczególne znaczenie ma jednoczesne stosowanie werapamilu u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek – w takim przypadku należy rozważyć zmniejszenie dawki dabigatranu eteksylanu do 75 mg na dobę.32

Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem krwawienia

Pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia należy ściśle monitorować pod kątem objawów krwawienia lub niedokrwistości. W przypadku pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka, przełyku lub refluksem żołądkowo-przełykowym należy rozważyć zmniejszenie dawki ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.33

Masa ciała i płeć

Na podstawie dostępnych danych modyfikacja dawki ze względu na masę ciała czy płeć nie jest konieczna. Jednak u pacjentów o masie ciała < 50 kg lub > 110 kg zaleca się ścisłą obserwację kliniczną.3435

Szczególne sytuacje kliniczne

Kardiowersja

Pacjenci mogą kontynuować stosowanie dabigatranu eteksylatu podczas kardiowersji.36

Przezskórna interwencja wieńcowa

Dabigatran eteksylan można stosować w skojarzeniu z leczeniem przeciwpłytkowym u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej z implantacją stentów po osiągnięciu hemostazy.37

Przerwanie leczenia

Nie należy przerywać leczenia dabigatranem eteksylanem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Pacjentów należy poinstruować o konieczności skontaktowania się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów ze strony układu pokarmowego, takich jak niestrawność.38

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl