Profil bezpieczeństwa leku
Dabigatran Eteksylan Stada 150 mg

Dabigatran Eteksylan Stada jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wpływu leku na niemowlęta podczas karmienia piersią. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr <30 ml/min u dorosłych, eGFR <50 ml/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży) stosowanie leku jest zabronione. W populacji seniorów (≥75 lat) obserwuje się zwiększone ryzyko dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego, co wymaga zmniejszenia dawki u pacjentów ≥80 lat oraz rozważenia redukcji dawki u osób w wieku 75-80 lat, wraz z monitorowaniem czynności nerek i ryzyka krwawień.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niezastawkowe migotanie przedsionków
  2. prewencja udaru
  3. zakrzepica żył głębokich
  4. zatorowość płucna
  5. zatorowość systemowa
  6. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Dabigatran Eteksylan Stada należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w tej grupie.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Dabigatran Eteksylan Stada nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można go stosować bez ograniczeń w tym zakresie.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu leczniczego Dabigatran Eteksylan Stada z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów ≥80 lat oraz rozważenie zmniejszenia dawki u pacjentów 75-80 lat. Konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności nerek i ryzyka krwawień.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 ml/min u dorosłych, eGFR <50 ml/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek konieczne jest ścisłe monitorowanie i ewentualne dostosowanie dawki, szczególnie w grupie wysokiego ryzyka krwawień.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Dabigatran Eteksylan Stada jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Podczas leczenia produktem leczniczym Dabigatran Eteksylan Stada należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Produkt leczniczy Dabigatran Eteksylan Stada nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można go stosować bez ograniczeń w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu leczniczego Dabigatran Eteksylan Stada z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko dużych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się zmniejszenie dawki u pacjentów ≥80 lat oraz rozważenie zmniejszenia dawki u pacjentów 75-80 lat. Konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności nerek i ryzyka krwawień.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 ml/min u dorosłych, eGFR <50 ml/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek konieczne jest ścisłe monitorowanie i ewentualne dostosowanie dawki, szczególnie w grupie wysokiego ryzyka krwawień.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie produktu leczniczego Dabigatran Eteksylan Stada jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: