Interakcje leku
Cyxodil 160 mcg/dawkę inh.

Produkt leczniczy Cyxodil (cyklezonid) jest metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4 do aktywnego metabolitu M1. W badaniach in vitro i klinicznych wykazano, że jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak ketokonazol, itrakonazol, kobicystat, rytonawir czy nelfinawir, prowadzi do około 3,5-krotnego wzrostu stężenia metabolitu M1, przy niezmienionym poziomie samego cyklezonidu. Taka interakcja zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, w tym zaburzeń hormonalnych, zespołu Cushinga, supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zaburzeń metabolizmu glukozy, zmian skórnych oraz zaburzeń psychicznych. W związku z tym zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania Cyxodilu z silnymi inhibitorami CYP3A4 lub ścisłe monitorowanie pacjenta, a w razie potrzeby dostosowanie dawkowania lub czasowe odstawienie leków.

Pobierz ChPL PDF Cyxodil – Aerozol inhalacyjny, roztwór – 160 mcg/dawkę inh.
  1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    1. Interakcje z inhibitorami CYP3A4
  2. Interakcje z alkoholem
  3. Tabela interakcji lekowych
    1. Monitorowanie pacjentów podczas terapii skojarzonej
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła astma oskrzelowa
Substancja czynna
  1. cyklezonid
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy wziewne
  2. leki przeciwzapalne stosowane w astmie

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Cyxodil (cyklezonid) może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co należy uwzględnić podczas planowania terapii. Znajomość tych interakcji jest kluczowa dla zapewnienia skuteczności leczenia i bezpieczeństwa pacjenta.1

Interakcje z inhibitorami CYP3A4

Badania in vitro wykazały, że CYP3A4 jest głównym enzymem odpowiedzialnym za biotransformację cyklezonidu do jego aktywnego metabolitu M1. Ta zależność metaboliczna ma istotne znaczenie kliniczne przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na aktywność CYP3A4.2

W przeprowadzonych badaniach interakcji lekowych w stanie stacjonarnym między cyklezonidem a ketokonazolem (silnym inhibitorem CYP3A4) zaobserwowano znaczący wzrost stężenia aktywnego metabolitu M1 o około 3,5-krotność, podczas gdy stężenie samego cyklezonidu pozostało niezmienione. Fakt ten ma istotne implikacje kliniczne, gdyż zwiększone stężenie aktywnego metabolitu może nasilać ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów.3

W związku z powyższym, należy unikać jednoczesnego stosowania produktu Cyxodil z silnymi inhibitorami CYP3A4, takimi jak:

Wyjątek stanowią sytuacje, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne przewyższają zwiększone ryzyko działań niepożądanych. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania Cyxodilu z wymienionymi inhibitorami CYP3A4, pacjent powinien być ściśle monitorowany pod kątem wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów.4

Interakcje z alkoholem

Należy zwrócić uwagę, że produkt Cyxodil w swoim składzie zawiera etanol (4,7 mg w każdej dawce) jako substancję pomocniczą.5 Chociaż jest to niewielka ilość, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu napojów alkoholowych, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu lub stosujących inne leki metabolizowane przez wątrobę.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania kortykosteroidów wziewnych, w tym cyklezonidu, może potencjalnie:

  • Zwiększać obciążenie metaboliczne wątroby
  • Wpływać na metabolizm kortykosteroidów
  • Nasilać działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii produktem Cyxodil, szczególnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki wchodzące w interakcje zarówno z alkoholem, jak i z kortykosteroidami.

Tabela interakcji lekowych

Grupa leków/Substancja Mechanizm interakcji Efekt kliniczny Poziom istotności Zalecenia kliniczne
Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, kobicystat) Hamowanie metabolizmu aktywnego metabolitu cyklezonidu (M1) Około 3,5-krotny wzrost stężenia aktywnego metabolitu M1 Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania. W razie konieczności monitorować pacjenta pod kątem działań niepożądanych kortykosteroidów
Leki przeciwretrowirusowe (rytonawir, nelfinawir) Hamowanie aktywności CYP3A4 Potencjalny wzrost stężenia aktywnego metabolitu M1 Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania. Rozważyć alternatywne leczenie
Alkohol Dodatkowe obciążenie metaboliczne wątroby Potencjalne nasilenie działań niepożądanych Umiarkowany Zalecane unikanie spożywania alkoholu podczas terapii
Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, klarytromycyna) Częściowe hamowanie metabolizmu aktywnego metabolitu Umiarkowany wzrost stężenia M1 Umiarkowany Ostrożne stosowanie, możliwe dostosowanie dawki cyklezonidu
Grapefruit i sok grejpfrutowy Hamowanie CYP3A4 w ścianie jelita Potencjalny wzrost biodostępności i stężenia metabolitu M1 Umiarkowany Zalecane unikanie podczas terapii

Monitorowanie pacjentów podczas terapii skojarzonej

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania produktu Cyxodil z lekami wpływającymi na aktywność CYP3A4, należy prowadzić uważne monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych związanych z kortykosteroidami, takich jak:6

W przypadku wystąpienia nasilonych działań niepożądanych może być konieczne dostosowanie dawkowania Cyxodilu lub czasowe odstawienie jednego z leków wchodzących w interakcję.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl