Profil bezpieczeństwa leku
Cytosar 1 g
Produkt leczniczy CYTOSAR (cytarabina) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u noworodków. Zaleca się przerwanie karmienia na czas terapii oraz przez co najmniej tydzień po ostatniej dawce. Brak danych dotyczących wpływu cytarabiny na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby wskazana jest szczególna ostrożność, ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego oraz potencjalne zahamowanie czynności szpiku, a także konieczność monitorowania funkcji narządów i ewentualnej redukcji dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNie należy karmić piersią podczas stosowania produktu CYTOSAR. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania cytarabiny do mleka ludzkiego, ale istnieje potencjalne zagrożenie ciężkimi działaniami niepożądanymi u noworodków karmionych piersią przez matki otrzymujące cytarabinę. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia i przez co najmniej tydzień po ostatniej dawce.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychWpływ cytarabiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Brak danych w dokumentacji źródłowej.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych dotyczących interakcji cytarabiny z alkoholem w dokumentacji źródłowej.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólną toksyczność leku, w tym zahamowanie czynności szpiku, zaburzenia czynności wątroby i nerek oraz ryzyko powikłań, należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją narządów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPacjenci z zaburzeniami czynności nerek są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami cytarabiny. Zaleca się stosowanie leku z zachowaniem ostrożności i, jeśli to możliwe, w zmniejszonej dawce. Konieczne jest okresowe monitorowanie czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZnaczna część dawki cytarabiny jest neutralizowana w wątrobie. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami. Zaleca się stosowanie leku z zachowaniem ostrożności i, jeśli to możliwe, w zmniejszonej dawce. Konieczne jest okresowe monitorowanie czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu CYTOSAR. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania cytarabiny do mleka ludzkiego, ale istnieje potencjalne zagrożenie ciężkimi działaniami niepożądanymi u noworodków karmionych piersią przez matki otrzymujące cytarabinę. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia i przez co najmniej tydzień po ostatniej dawce. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Wpływ cytarabiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Brak danych w dokumentacji źródłowej. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych dotyczących interakcji cytarabiny z alkoholem w dokumentacji źródłowej. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólną toksyczność leku, w tym zahamowanie czynności szpiku, zaburzenia czynności wątroby i nerek oraz ryzyko powikłań, należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją narządów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami cytarabiny. Zaleca się stosowanie leku z zachowaniem ostrożności i, jeśli to możliwe, w zmniejszonej dawce. Konieczne jest okresowe monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Znaczna część dawki cytarabiny jest neutralizowana w wątrobie. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami. Zaleca się stosowanie leku z zachowaniem ostrożności i, jeśli to możliwe, w zmniejszonej dawce. Konieczne jest okresowe monitorowanie czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania