Profil bezpieczeństwa leku
Cytosar 1 g

Produkt leczniczy CYTOSAR (cytarabina) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u noworodków. Zaleca się przerwanie karmienia na czas terapii oraz przez co najmniej tydzień po ostatniej dawce. Brak danych dotyczących wpływu cytarabiny na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby wskazana jest szczególna ostrożność, ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego oraz potencjalne zahamowanie czynności szpiku, a także konieczność monitorowania funkcji narządów i ewentualnej redukcji dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu CYTOSAR. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania cytarabiny do mleka ludzkiego, ale istnieje potencjalne zagrożenie ciężkimi działaniami niepożądanymi u noworodków karmionych piersią przez matki otrzymujące cytarabinę. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia i przez co najmniej tydzień po ostatniej dawce.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Wpływ cytarabiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych dotyczących interakcji cytarabiny z alkoholem w dokumentacji źródłowej.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólną toksyczność leku, w tym zahamowanie czynności szpiku, zaburzenia czynności wątroby i nerek oraz ryzyko powikłań, należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją narządów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami cytarabiny. Zaleca się stosowanie leku z zachowaniem ostrożności i, jeśli to możliwe, w zmniejszonej dawce. Konieczne jest okresowe monitorowanie czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Znaczna część dawki cytarabiny jest neutralizowana w wątrobie. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami. Zaleca się stosowanie leku z zachowaniem ostrożności i, jeśli to możliwe, w zmniejszonej dawce. Konieczne jest okresowe monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu CYTOSAR. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania cytarabiny do mleka ludzkiego, ale istnieje potencjalne zagrożenie ciężkimi działaniami niepożądanymi u noworodków karmionych piersią przez matki otrzymujące cytarabinę. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas leczenia i przez co najmniej tydzień po ostatniej dawce.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Wpływ cytarabiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych dotyczących interakcji cytarabiny z alkoholem w dokumentacji źródłowej.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólną toksyczność leku, w tym zahamowanie czynności szpiku, zaburzenia czynności wątroby i nerek oraz ryzyko powikłań, należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją narządów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami cytarabiny. Zaleca się stosowanie leku z zachowaniem ostrożności i, jeśli to możliwe, w zmniejszonej dawce. Konieczne jest okresowe monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Znaczna część dawki cytarabiny jest neutralizowana w wątrobie. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby są szczególnie narażeni na toksyczne uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego po leczeniu dużymi dawkami. Zaleca się stosowanie leku z zachowaniem ostrożności i, jeśli to możliwe, w zmniejszonej dawce. Konieczne jest okresowe monitorowanie czynności wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: