Skład i postać leku
Corectin 5 5 mg
Produkt leczniczy Corectin dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających bisoprololu fumaranu w dawkach 5 mg (Corectin 5) oraz 10 mg (Corectin 10). Tabletki Corectin 5 są białe, okrągłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki, natomiast Corectin 10 mają kolor żółty i podobną formę. Rdzeń tabletek składa się z celulozy mikrokrystalicznej, skrobi żelowanej, krospowidonu, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz magnezu stearynianu, co zapewnia odpowiednią strukturę i trwałość. Otoczka zawiera hypromelozę o różnych lepkościach, makrogol 6000, polisorbat 20, talk, wapnia węglan oraz tytanu dwutlenek (E 171), a w przypadku Corectin 10 dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172), nadający charakterystyczny kolor. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 30 lub 60 tabletek, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
Informacje ogólne o leku Corectin
Produkt leczniczy występuje w dwóch wariantach dawkowania: Corectin 5 zawierający 5 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras) oraz Corectin 10 zawierający 10 mg bisoprololu fumaranu w postaci tabletek powlekanych. Substancja czynna – bisoprololu fumaran – jest składnikiem aktywnym farmakologicznie, odpowiedzialnym za działanie terapeutyczne produktu.1
Postać farmaceutyczna
Corectin dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki Corectin 5 charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Posiadają linię podziału na jednej stronie, która umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki. Z kolei tabletki Corectin 10 mają kolor żółty, również okrągły kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię z linią podziału po jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe dawki.2
Skład jakościowy i ilościowy
Substancja czynna
Podstawowym składnikiem aktywnym produktu Corectin jest bisoprololu fumaran. W zależności od wersji dawkowania, jedna tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg (Corectin 5) lub 10 mg (Corectin 10) bisoprololu fumaranu.3
Substancje pomocnicze
Tabletki Corectin zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Skład tych substancji jest istotny z punktu widzenia farmakokinetyki oraz właściwości fizykochemicznych produktu.4
| Kategoria | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, zwiększa spoistość tabletki |
| Skrobia żelowana | Substancja wiążąca i wypełniająca | |
| Krospowidon | Substancja rozpadowa, ułatwia uwalnianie substancji czynnej | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Substancja poślizgowa, poprawia właściwości przepływowe | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa, przeciwdziała przywieraniu do matrycy | |
| Otoczka (Aqua Polish white 010.12 C) | Hypromeloza (6 cps) | Tworzy film powlekający |
| Hypromeloza (50 cps) | Tworzy film powlekający o określonej lepkości | |
| Makrogol 6000 | Plastyfikator otoczki | |
| Polisorbat 20 | Emulgator, poprawia rozpuszczalność | |
| Talk | Substancja poślizgowa | |
| Wapnia węglan | Nadaje określone właściwości fizyczne | |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik, nadaje biały kolor | |
| Dodatkowy składnik w Corectin 10 | Żelaza tlenek żółty (E 172) | Barwnik, nadaje żółty kolor |
Rdzeń tabletki składa się z celulozy mikrokrystalicznej, skrobi żelowanej, krospowidonu, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz magnezu stearynianu. Substancje te odpowiadają za odpowiednią konsystencję, strukturę i trwałość tabletki.5
Otoczka tabletki określana jako Aqua Polish white 010.12 C zawiera hypromelozy o różnej lepkości (6 cps i 50 cps), makrogol 6000, polisorbat 20, talk, wapnia węglan oraz tytanu dwutlenek (E 171). Dodatkowo, tabletki preparatu Corectin 10 zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), który nadaje im charakterystyczny żółty kolor, odróżniający je od białych tabletek Corectin 5.6
Przechowywanie i okres ważności
Produkt Corectin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po upływie tego okresu nie należy stosować produktu, gdyż nie można zagwarantować jego pełnej skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania.7
Dostępne opakowania
Corectin jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku występuje w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie aptecznym.8
Niezgodności i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Corectin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania