Działania niepożądane
Corectin 5 5 mg

Produkt leczniczy Corectin zawierający bisoprolol fumaran w dawkach 5 mg i 10 mg wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. Najczęściej obserwowaną reakcją jest bradykardia (≥10%), co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca. Często występują również nasilenie niewydolności serca, objawy naczyniowe (uczucie zimna, choroba Raynauda), zawroty głowy i bóle głowy (≥1/100 do <1/10), a także dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia i ból brzucha. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) pojawiają się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, niedociśnienie ortostatyczne, depresja, zaburzenia snu, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP oraz osłabienie mięśni i bolesne kurcze mięśni. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) notuje się hipoglikemię, reakcje alergiczne, zapalenie wątroby, zaburzenia słuchu, omdlenia, a bardzo rzadko (<1/10 000) łysienie i zapalenie spojówek.

Pobierz ChPL PDF Corectin 5 – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Działania niepożądane bisoprololu fumaranu
    1. Wpływ na układ krążenia
    2. Wpływ na układ nerwowy i psychikę
    3. Wpływ na układ oddechowy
    4. Wpływ na przewód pokarmowy
    5. Wpływ na skórę i reakcje alergiczne
    6. Pozostałe działania niepożądane
  2. Szczegółowa analiza bezpieczeństwa bisoprololu
    1. Zagrożenia kardiologiczne
    2. Ryzyka związane z układem oddechowym
    3. Zagrożenia metaboliczne
    4. Wpływ na układ nerwowy i funkcje psychiczne
  3. Tabela działań niepożądanych
  4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dławica piersiowa
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. stabilna przewlekła niewydolność serca z osłabioną czynnością skurczową lewej komory
Substancja czynna
  1. bisoprolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. leki stosowane w dławicy piersiowej
  4. leki stosowane w niewydolności serca

Działania niepożądane bisoprololu fumaranu

Podczas stosowania produktu leczniczego Corectin zawierającego bisoprololu fumaran w dawkach 5 mg i 10 mg w postaci tabletek powlekanych, zaobserwowano szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Działania te zostały skategoryzowane według układów i narządów zgodnie z międzynarodową klasyfikacją, z określeniem częstości ich występowania.<sup data-drug="Corectin 5" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymienione poniżej pogrupowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥ 1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Wpływ na układ krążenia

W zakresie układu sercowo-naczyniowego, bradykardia (zwolnienie czynności serca) stanowi bardzo częste działanie niepożądane, zaobserwowane u ponad 10% pacjentów. Często występującymi działaniami są nasilenie istniejącej niewydolności serca oraz objawy naczyniowe, takie jak uczucie zimna lub drętwienia kończyn i choroba Raynauda. Niezbyt często odnotowuje się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego (blok przedsionkowo-komorowy) oraz niedociśnienie, szczególnie związane ze zmianą pozycji ciała (niedociśnienie ortostatyczne).2

Wpływ na układ nerwowy i psychikę

W przypadku ośrodkowego układu nerwowego, często obserwuje się zawroty głowy i bóle głowy, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia. Niezbyt często występują depresja i zaburzenia snu, natomiast rzadko mogą pojawić się koszmary nocne, omamy i omdlenia.3

Wpływ na układ oddechowy

Skurcz oskrzeli to niezbyt częste działanie niepożądane, występujące szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą obturacyjną płuc w wywiadzie. Rzadziej występuje alergiczny nieżyt nosa (zapalenie błony śluzowej nosa).4

Wpływ na przewód pokarmowy

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego występują często i obejmują nudności, wymioty, biegunkę, zaparcie oraz ból brzucha.5

Wpływ na skórę i reakcje alergiczne

Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak swędzenie, przejściowe nagłe zaczerwienienie twarzy i wysypka. Bardzo rzadko notowano przypadki łysienia. Należy zaznaczyć, że beta-adrenolityki mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy lub powodować łuszczycopodobną wysypkę.6

Pozostałe działania niepożądane

Wśród innych działań niepożądanych należy wymienić zaburzenia metaboliczne (rzadko hipoglikemia), zaburzenia oka (rzadko zmniejszone wydzielanie łez, bardzo rzadko zapalenie spojówek), zaburzenia słuchu (rzadko), zaburzenia wątroby (rzadko zapalenie wątroby), zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (niezbyt często osłabienie mięśni, bolesne kurcze mięśni) oraz zaburzenia potencji (rzadko).7

Często występuje również zmęczenie i ogólne osłabienie (astenia). Rzadko obserwuje się nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak zwiększenie stężenia triglicerydów oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.8

Warto podkreślić, że niektóre objawy, takie jak zawroty głowy, ból głowy czy zmęczenie, występują głównie na początku leczenia, są zwykle łagodne i ustępują w ciągu 1-2 tygodni.9

Szczegółowa analiza bezpieczeństwa bisoprololu

Zagrożenia kardiologiczne

Najpoważniejsze ryzyko związane ze stosowaniem Corectin dotyczy układu sercowo-naczyniowego. Bradykardia, jako bardzo częste działanie niepożądane, wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami rytmu serca. Nasilenie niewydolności serca, występujące często, może prowadzić do dekompensacji stanu pacjenta i wymagać modyfikacji leczenia lub nawet hospitalizacji. Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, choć występujące niezbyt często, mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami przewodzenia.10

Ryzyka związane z układem oddechowym

Skurcz oskrzeli stanowi istotne zagrożenie, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Może prowadzić do nagłego pogorszenia funkcji oddechowych i wymagać natychmiastowej interwencji. Z tego powodu bisoprolol należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z chorobami układu oddechowego, a w niektórych przypadkach może być przeciwwskazany.11

Zagrożenia metaboliczne

Hipoglikemia, choć występuje rzadko, stanowi poważne ryzyko dla pacjentów z cukrzycą. Bisoprolol, jak inne beta-adrenolityki, może maskować objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia i drżenie, pozostawiając jedynie objawy związane z układem nerwowym (zawroty głowy, splątanie). Dlatego u pacjentów z cukrzycą konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia.12

Wpływ na układ nerwowy i funkcje psychiczne

Zaburzenia psychiczne, takie jak depresja i zaburzenia snu, mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjentów. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić koszmary nocne i omamy, które mogą prowadzić do niepokoju i lęku. Omdlenia, choć rzadkie, wymagają dokładnej oceny, gdyż mogą być objawem poważnych zaburzeń kardiologicznych.13

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Obniżenie poziomu glukozy we krwi; szczególnie niebezpieczne u pacjentów z cukrzycą, gdyż lek może maskować objawy hipoglikemii
Zaburzenia psychiczne Depresja Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Obniżenie nastroju, utrata zainteresowań, zaburzenia snu i apetytu
Zaburzenia snu Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Problemy z zasypianiem, bezsenność, przedwczesne budzenie się
Koszmary nocne, omamy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nieprzyjemne, przerażające sny; widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, ból głowy Często (≥ 1/100 do <1/10) Występują głównie na początku leczenia, zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni
Omdlenie Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Krótkotrwała utrata przytomności z powodu przejściowego niedokrwienia mózgu
Zaburzenia oka Zmniejszone wydzielanie łez Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Istotne u pacjentów noszących soczewki kontaktowe, może powodować suchość i dyskomfort
Zapalenie spojówek Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan zapalny spojówki oka, objawiający się zaczerwienieniem, swędzeniem, łzawieniem
Zaburzenia ucha i błędnika Zaburzenia słuchu Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Pogorszenie słuchu lub szumy uszne
Zaburzenia serca Bradykardia (zwolnienie czynności serca) Bardzo często (≥1/10) Zmniejszenie częstości akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę
Nasilenie niewydolności serca Często (≥ 1/100 do <1/10) Pogorszenie objawów niewydolności serca, takich jak duszność, obrzęki, zmęczenie
Blok przedsionkowo-komorowy Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaburzenia przewodzenia między przedsionkami a komorami serca
Zaburzenia naczyniowe Uczucie zimna/drętwienia kończyn, choroba Raynauda, nasilenie chromania przestankowego Często (≥ 1/100 do <1/10) Zaburzenia krążenia obwodowego, szczególnie w kończynach dolnych i górnych
Niedociśnienie ortostatyczne Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Nagły spadek ciśnienia przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą, powodujący zawroty głowy
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Występuje głównie u pacjentów z astmą lub POChP, może powodować duszność i świsty
Alergiczny nieżyt nosa Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zapalenie błony śluzowej nosa o podłożu alergicznym
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból brzucha Często (≥ 1/100 do <1/10) Dolegliwości żołądkowo-jelitowe o różnym nasileniu
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Stan zapalny tkanki wątrobowej, może objawiać się zmęczeniem, żółtaczką, bólem brzucha
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje alergiczne (swędzenie, zaczerwienienie, wysypka) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Skórne reakcje nadwrażliwości na lek
Łysienie, nasilenie łuszczycy lub wysypka łuszczycopodobna Bardzo rzadko (<1/10 000) Utrata włosów lub nasilenie objawów istniejącej łuszczycy
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie mięśni, bolesne kurcze mięśni, zwyrodnienie stawów Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Problemy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, mogące wpływać na sprawność ruchową
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia potencji Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Problemy z erekcją i inne zaburzenia funkcji seksualnych
Zaburzenia ogólne Zmęczenie, osłabienie (astenia) Często (≥ 1/100 do <1/10) Uczucie ogólnego zmęczenia i braku energii, występuje głównie na początku leczenia
Nieprawidłowości w badaniach Zwiększenie stężenia triglicerydów, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmiany w parametrach laboratoryjnych mogące wskazywać na zaburzenia metaboliczne lub wpływ na wątrobę

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Corectin do obrotu kluczowe znaczenie ma ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa jego stosowania. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych umożliwia bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku.14

Wszystkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309; e-mail: [email protected]) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl