Działania niepożądane leku Conaret (bisoprololu fumaranu)

Bisoprolol fumaran, jako lek z grupy selektywnych beta-adrenolityków, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych wynikający z jego mechanizmu działania. W trakcie terapii lekiem Conaret mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których nasilenie i częstość zależą od dawki leku, stanu klinicznego pacjenta oraz czasu trwania terapii. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie dla bezpiecznego prowadzenia farmakoterapii.¹

Profil bezpieczeństwa ogólny

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania bisoprololu fumaranu mogą mieć różne nasilenie – od łagodnych i przejściowych objawów, które ustępują w trakcie kontynuacji leczenia, po ciężkie powikłania wymagające modyfikacji dawkowania lub odstawienia leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane występujące u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, ponieważ w tej grupie częściej obserwuje się bradykardię oraz nasilenie objawów niewydolności serca.²

Należy zauważyć, że niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i bóle głowy, występują przede wszystkim na początku leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. Objawy te zazwyczaj mają łagodny charakter i ustępują w ciągu 1-2 tygodni terapii.³

Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego

Ze względu na mechanizm działania beta-adrenolityków, działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego należą do najistotniejszych klinicznie. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca bradykardia występuje bardzo często. Niedociśnienie tętnicze w tej grupie chorych obserwuje się często, natomiast u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową – niezbyt często.⁴

U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub nadciśnieniem tętniczym niezbyt często dochodzi do nasilenia niewydolności serca lub bradykardii. Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego mogą się pojawić z niezbyt częstą częstotliwością.⁵

Objawem niepożądanym związanym z wpływem na naczynia obwodowe jest często występujące uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn.⁶

Działania niepożądane układu nerwowego

W trakcie terapii lekiem Conaret często obserwuje się zawroty głowy i bóle głowy, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. Jak wspomniano wcześniej, objawy te zazwyczaj mają charakter przejściowy i ustępują w trakcie kontynuacji leczenia.⁷

Rzadko podczas leczenia bisoprololem mogą wystąpić omdlenia.⁸

Działania niepożądane układu oddechowego

U pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie niezbyt często może wystąpić skurcz oskrzeli, będący konsekwencją blokady receptorów beta-2 w drogach oddechowych.⁹

Rzadko obserwuje się alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.¹⁰

Działania niepożądane psychiczne

W trakcie leczenia bisoprololem niezbyt często mogą wystąpić zaburzenia snu i depresja. Rzadziej obserwuje się koszmary senne i omamy.¹¹

Działania niepożądane przewodu pokarmowego

Bisoprolol może często powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcie.¹²

Działania niepożądane skórne

Rzadko podczas leczenia lekiem Conaret mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości obejmujące świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypkę czy obrzęk naczynioruchowy.¹³

Bardzo rzadko obserwuje się łysienie. Ponadto bisoprolol, podobnie jak inne beta-adrenolityki, może wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy bądź powodować wysypkę łuszczycopodobną.¹⁴

Inne działania niepożądane

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca często występuje astenia (osłabienie) oraz uczucie zmęczenia. Natomiast u chorych z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową astenia pojawia się niezbyt często.¹⁵

Inne niezbyt często występujące działania niepożądane obejmują osłabienie i kurcze mięśni.¹⁶

Rzadko obserwuje się zaburzenia potencji.¹⁷

W badaniach laboratoryjnych rzadko może dochodzić do zwiększenia stężenia triglicerydów oraz aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), a także zapalenia wątroby.¹⁸

Działania niepożądane narządów zmysłów

W trakcie terapii bisoprololem rzadko mogą wystąpić zaburzenia słuchu oraz zmniejszone wydzielanie łez (co jest istotne u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe). Bardzo rzadko dochodzi do zapalenia spojówek.¹⁹

Tabela działań niepożądanych leku Conaret

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku stwierdzenia działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację dawki leku lub jego odstawienie, w zależności od nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.²⁰

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Conaret do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.²¹

Działania niepożądane należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego bądź jego przedstawiciela w Polsce.²²

Adres do zgłaszania działań niepożądanych:

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl