Skład i postać leku
Conaret 3,75 mg
Produkt leczniczy Conaret zawiera bisoprolol fumaranu w dawkach 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg na tabletkę, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii beta-adrenolitycznej. Tabletki mają średnicę 6 mm (±0,3 mm) i różnią się kolorem oraz oznaczeniami wytłoczonymi na powierzchni, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Dodatkowo, tabletki o wyższych dawkach (3,75 mg i powyżej) zawierają barwniki żelaza tlenek żółty (E172), a dawki 3,75 mg i 10 mg także żelaza tlenek brązowy (E172), co wpływa na ich charakterystyczną barwę. Linie podziału obecne na niektórych dawkach nie są przeznaczone do dzielenia tabletek.
Pełny skład leku Conaret
Produkt leczniczy Conaret dostępny jest w sześciu różnych dawkach, z których każda zawiera określoną ilość bisoprololu fumaranu jako substancji czynnej. Dostępne dawki to 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg bisoprololu fumaranu w jednej tabletce.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Conaret zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i strukturę tabletki
- Skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący i wypełniający, poprawiający spójność tabletki
- Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie i ułatwiająca proces tabletkowania
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do części urządzeń podczas produkcji
Dodatkowo, w przypadku dawek 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg oraz 10 mg, skład tabletek został wzbogacony o żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający odpowiedni kolor tabletkom.3
Tabletki o dawkach 3,75 mg oraz 10 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek brązowy (E172) – barwnik nadający charakterystyczną barwę.4
Postać farmaceutyczna i opis wyglądu tabletek
Produkt leczniczy Conaret występuje w postaci tabletek o średnicy 6 mm (z dopuszczalnym odchyleniem ±0,3 mm). Poszczególne dawki różnią się między sobą wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:5
- Conaret 1,25 mg: białe, okrągłe tabletki, z wytłoczonym napisem „1.25”, o średnicy 6 mm (±0,3 mm)6
- Conaret 2,5 mg: białe, okrągłe tabletki, z wytłoczonym napisem „2.5”, z linią podziału, o średnicy 6 mm (±0,3 mm). Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki7
- Conaret 3,75 mg: białawe do jasnobeżowych okrągłe tabletki, z wytłoczonym napisem „3.75” i losowo rozmieszczonymi plamkami barwników, o średnicy 6 mm (±0,3 mm)8
- Conaret 5 mg: żółtawe do jasnożółtych okrągłe tabletki, z wytłoczonym napisem „5”, z linią podziału i losowo rozmieszczonymi plamkami barwników, o średnicy 6 mm (±0,3 mm). Podobnie jak w przypadku tabletek 2,5 mg, linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki9
- Conaret 7,5 mg: żółte do ciemnożółtych okrągłe tabletki, z wytłoczonym napisem „7.5” i możliwymi ciemniejszymi lub jaśniejszymi plamkami, o średnicy 6 mm (±0,3 mm)10
- Conaret 10 mg: okrągłe tabletki w kolorze ochry z wytłoczonym napisem „10”, z linią podziału i możliwymi ciemniejszymi lub jaśniejszymi plamkami, o średnicy 6 mm (±0,3 mm). Także w tym przypadku linia podziału nie służy do przełamywania tabletki11
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj opakowania
Conaret dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:12
- Blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – dostępny dla wszystkich dawek produktu
- Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium – dostępny dla wszystkich dawek z wyjątkiem dawki 1,25 mg
Tabletki umieszczone są w blistrach, które następnie pakowane są w tekturowe pudełka.13
Wielkości opakowań
Conaret dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:14
| Dawka | Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek) |
|---|---|
| 1,25 mg | 20, 28, 30, 60, 90, 100 |
| 2,5 mg | 15, 28, 30, 60, 90, 100 |
| 3,75 mg | 28, 30, 50, 90, 100 |
| 5 mg | 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 |
| 7,5 mg | 28, 30, 50, 56, 60, 100 |
| 10 mg | 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.15
Warunki przechowywania
Warunki przechowywania produktu Conaret zależą od rodzaju opakowania:16
- Dla produktów pakowanych w blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium:
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
- Dla produktów pakowanych w blister z folii PVC/PVDC/Aluminium:
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Conaret wynosi 2 lata.17
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Conaret lub powstałe odpady należy usuwać w bezpieczny sposób. Zaleca się, aby pacjenci lub ich opiekunowie zwracali niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady do apteki, która usunie je zgodnie z lokalnymi przepisami.18
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania