Profil bezpieczeństwa leku
Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Comboterol, zawierający salmeterol i flutykazon propionian, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. Decyzja o kontynuacji leczenia powinna uwzględniać korzyści terapeutyczne dla matki oraz możliwe ryzyko dla dziecka. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, a stosowanie leku jest bezpieczne. Brak jest natomiast danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka samic szczurów. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia produktem Comboterol należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Comboterol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Comboterol z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Comboterol u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka samic szczurów. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia produktem Comboterol należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Comboterol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Comboterol z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Comboterol u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania