Profil bezpieczeństwa leku – Co-Bespres 160 mg + 25 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Co-Bespres 160 mg + 25 mg

Walsartan w połączeniu z hydrochlorotiazydem wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania walsartanu, a hydrochlorotiazyd przenika do mleka matki, co wskazuje na preferencję stosowania leków o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dopuszczalne jest stosowanie przy GFR ≥ 30 ml/min bez konieczności zmiany dawki, natomiast lek jest przeciwwskazany przy GFR < 30 ml/min i bezmoczu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy, a w ciężkich przypadkach, marskości żółciowej i cholestazie lek jest przeciwwskazany; dawka walsartanu powinna być ograniczona do 80 mg/dobę.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

samoistne nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak informacji dotyczących stosowania walsartanu w trakcie karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących. Nie zaleca się stosowania produktu Co-Bespres w okresie karmienia piersią. Preferuje się alternatywne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Co-Bespres na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych (w tym hydrochlorotiazydu) z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności zmiany dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ograniczeń dotyczących stosowania u seniorów według dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR < 30 ml/min) oraz u pacjentów z bezmoczem. Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt Co-Bespres należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, marskości żółciowej wątroby i cholestazie. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Brak danych dotyczących walsartanu w laktacji, hydrochlorotiazyd przenika do mleka. Nie zaleca się stosowania, preferowane są leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie u noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań. Możliwe sporadyczne zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez hydrochlorotiazyd. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ograniczeń według dokumentacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie wymaga zmiany dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach (GFR ≥ 30 ml/min). Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach (GFR < 30 ml/min) i bezmoczu. Zalecana kontrola parametrów biochemicznych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Ostrożność przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy, przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie. Ograniczenie dawki walsartanu do 80 mg/dobę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.